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- 사우디아라비아는 의료기기 규정 (MDIR, Medical Devices Interim Regulation)를 2010년 4월 1일부로 시행해 왔음
- 크게 의료기기 수입 또는 판매 회사 등록, 의료기기 라이센스 발급, 의료기기 시장판매 허가로 3가지의 절차가 있으며 현지 법인 회사 또는 대표를 통해서만 진행할 수 있음
- 사우디로 의료기기를 수출하고 싶은 업체는 오스트레일리아, 캐나다, 일본, 유럽연합, 미국 (GHTF, Global Harmonization Task Force-의료기기국제조화회의) 국가 중 의료기기 승인서가 있어야 함
- 사우디는 MDIR에 근거, 모든 수입되는 의료기기는 등록의 대상이 됨
- 사우디에서 의료 기기의 수입 또는 유통을 원하는 법인이 있을 경우, 모든 법적 추가 요구 사항에 책임을 다해야 함
- 2011년 2월 14일부로 의료기기 등록과 함께 시장판매 허가 (marketing authorization)를 받아야 사우디 내 의료기기, 컨텍트 렌즈, 미용을 위한 레이저 수술 기기 등을 판매할 수 있음
- 이 세 가지 절차는 모두 온라인으로 이뤄짐