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HSA(의료기기)의 관련인증 검색 결과
- 인증명 :
- HSA(의료기기)(인증)
- 개요 :
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- 싱가포르 보건부에서는 싱가포르에서 생산,수입,판매 되는 모든 의료기기를 HSA에 등록하는 것을 의무화하였으며, 제품 등록 의무접수는 2008년 11월부터 시작됨
- 싱가포르 내에 의료기기를 제조, 수입, 공급하고자 하는 경우, 반드시 공급자라이선스(Dealer's licence)를 득해야 함
- 싱가포르에서 의료기기는 위험도에 따라 4단계 (Class A, B, C, D)로 분류하고 있으며, Class A(저위험군) 의료기기를 제외한 모든 의료기기는 반드시 싱가포르보건과학청에 등록되어야 함.
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한국산업기술시험원
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