- 인증명 :
- COFEPRIS(위생등록)(인증)

- 개요 :
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- 멕시코로 수입되어 인체와 접촉이 되는 모든 의료기기, 의약품, 의료용품(소모품 포함)이 멕시코에서 수입, 유통, 판매되기 위해서는 멕시코 보건부가 발행하는 위생등록증(Registro Sanitario)을 취득하여야 함. 위생등록을 취득을 위해서는 보건부가 규정하는 서류 제출과정을 거쳐야 함
위생 보호 연방 위원회(COFEPRIS)는 멕시코 정부의 규제 기관이며, 감독기관으로써 식품안전, 제약약품, 의료기기, 장기이식, 환경보호 등 멕시코의 다양한 건강 관련 주제를 규제하는 역할을 함. COFEPRIS 위생 허가는 멕시코에서 유통되는 모든 의약품, 의료기기, 의료용품, 등에 대해 반드시 사전 등록을 하도록 규정하고 있음