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직접주입용의약품주입용기구의 자료실 검색 결과 (335)건
- 바레인, 무지향성 가정용 조명에 대한 요구사항 초안 발표
- 제안된 기술규제의 초안은 비가정용으로 판매되거나 다른 제품과 결합하여 판매되는 경우를 포함하여 무지향성 가정용 조명의 바레인 시장 출시에 대한 요구사항을 설정하고 있다. 요구사항은 수은 한계치 및 제품 정보 외에 제품의 효능과 기능성에 대한 내용을 포함하고 있다. 이 요구사항을 만족하지 못하는 제품은 바레인 시장 내에서 허용되지 않는다. 이 요구사항에 기초
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- [유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기 제안
- 유럽의 새로운 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/745, 이하 MDR)에 대한 시행일자가 COVID-19의 영향으로 연기를 제안 (* 유럽위원회(European Commission)이 제안을 채택하였으며, 이사회(Parliament and Councii)에서 5월 말에 해당 제안에 대하여 채택여부 발표 예정) 1) 대상품목 : MDR A
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- [우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인
- 2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태,
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- EC, 의료기기 지침 갱신
- 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기 지침(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기(AIMD: Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Direct
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- 미국, 컴퓨터에 대한 에너지스타 프로그램 발표
- 다음은 컴퓨터에 대한 에너지스타 제품 규격 6.1버젼이다. 에너지스타 획득 시 제품은 명시된 기준을 모두 충족해야 한다. 컴퓨터의 정의를 만족하는 제품들은 다음 중 하나에 속하며 제외대상을 제외하고 에너지스타 자격에 적합해야 한다. 포함대상 - 데스크탑 컴퓨터/통합 데스크탑 컴퓨터 - 노트북 컴퓨터 - 슬레이트/태블릿 PC - 휴대용 올인원 컴퓨터 - 워
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- 새롭게 공고된 두 가지 국제 EV 충전 규격
- pe 1 - 일본과 북미의 Yazaki 혹은 SAE 같은 단상 운송 결합기(운송 결합기와 주입...나 빠른 충전 Mode 4 (DC) ? 외부충전기를 사용하는 빠른 충전 주요 전력원에 직접적으로 연결해서 3시간~10시간 사이에 EV가 완전히 충전되도록 하는 것을 Mode 1, 2, 3에서 예상할 수 있다. Mode 4는 10분 안에 EV를 완전히 충전할
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- 미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격
- 에 있어서, 이러한 추간체 통합 장치와 비슷한 장치가 확산되었다. 이러한 추가적 요소들은 주입물질이 이동하거나 빠지는 것을 예방할 수 있게 하며 주요한 신체 회전력 하에서 장치로부터의 뼈 분리를 막도록 도와줄 수 있다. 어떤 경우에는 이런 장치들이 철물을 추가할 필요가 없게 한다.” 라고 하였으며 ASTM WK34549에서 이러한 새로운 장치의 추가된 기능
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- GCC, 장난감 승인기관 리스트 업데이트
- 이 문서는 2014년 11월 24일에 GCC 표준화기구에 의해 발표되어 장난감 안전 승인기관 리스트를 포함한다. 리스트는 첨부파일에서 확인가능하다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-12-09
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- [CIC Newsletter] 중국 RoHS 목록 초안 발표
- 3.1 b:2008, 가정용 및 이와 유사한 전기기기 - 안전성 - 제2-52부: 구강위생기구에 대한 특정 요구사항이 가정용 및 그와 유사한 가전기기-가정에서 사용되는 전동치위생기기에 대한 안전성에 대한 것이다...(more) ? 중국
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- [CIC Newsletter] 중국 RoHS 목록 초안 발표
- 3.1 b:2008, 가정용 및 이와 유사한 전기기기 - 안전성 - 제2-52부: 구강위생기구에 대한 특정 요구사항이 가정용 및 그와 유사한 가전기기-가정에서 사용되는 전동치위생기기에 대한 안전성에 대한 것이다...(more) ? 중국
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