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의료용압력계의 자료실 검색 결과 (163)건
- 슬로바키아, RoHS 재구성 시행의 특정 조항 도입 개정
- 파 영상 시스템내의 수은에 대한 면제와 유럽(EU) 지침 2015/573/EU, 체외진단 의료용 장비 안에 있는 폴리 염화 센서 내에 납에 대한 면제 조항을 시행 한다 이 법령은 2016년 1월 15일 강제사항으로 발효한다. 이 법령은 아직 공식적으로 관보에 발표되지 않았다. 원본출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment/
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- 콜롬비아: 레이저 포인터에 대한 생산 판매 공급의 연기, 결의안 No.33767/2016
- 2016년 6월 2일부터 2016년 8월 1일까지 60일간 금지된다. 레이저 포인터 중 의료용, 과학용, 산업용이나 군용과 같이 전문가에 의해서만 다루어지는 제품들은 연기대상에서 제외가 된다. 원본 출처: http://jacevedo.imprenta.gov.co/tempDownloads/49D8921465289094812.pdf 2016-06-16
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- 키프로스: 전기기기 접속용 소켓, 태양광 패널, 온수기를 포함하는 주요 제품들의 유럽 표준 적용, 공고 No, 15/2017
- 서 지정한 표준을 아래와 같은 분류로 키프로스의 표준으로 적용하는 것을 승인했다. 1. 의료 서비스 기술 2. 환경 보호, 안전 3. 계량, 측정, 물리적 현상 4. 에너지 및 열 변환 공학 5. 전기 공학 6. 전자 공학 7. 무선 오디오 및 비디오 공학 8. IT 9. 자동차 공학 10. 조선 및 해양 기구 11. 건설 및 건축 재료 12. 가정 및
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- [브라질] ANVISA 의료기기 제품군 규정에 대한 기술규정
- quot;제품 그룹"으로 이해됩니다. 1999년, 동일한 제조업체의 "의료 기기 제품군"은, 이를 구성하는 각 제품에는 다음과 같은 특성이 포함되어 있습니다. I - 제품 기술, 기능 및 작동의 기본, 내용 또는 구성, 성능, 이를 통합하는 부속품; II - 제조자가 표시한 바에 따라 제품이 의도된 표시, 목적 또는 사용; I
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- 새로운 ASTM 의료기기규격의 사안
- 현재, 의료...04위원회는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술용 기구를 위한 F04.33 소위원회에서 관할한다. 봉합곡침의 가장 중요한 특징 중의 한가지는 얼마나 쉽게 조직을 통과할 수 있는가 이다. 관통력으로 알려진 이 특징은 상흔을 최소화하며 간염과 같은 전염병들을 다루는데 있어서 중요하다.
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- EU, RoHS 지침 개정 발표
- )지침(Directive 2011/65/EU)을 발표했다. 개정된 이 지침은 적용범위가 의료...며 추가적으로 케이블 및 교체 부품도 적용범위에 포함되었다. 적용 시점은, 체외진단 의료장비는 2016년 7월 22일, 일반적 의료장비는 2014년 7월 22일부터이며 모니터링 및 통제기기는 2014년 7월 22일, 산업용 모니터링 및 통제기기는 2017
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- 라트비아, 전기전자장비에 화학물질 사용 제한 No. 84
- EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템에 수은 면제와 체외진단 의료...업그레이드를 위한 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다. 원본
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- EU 회원국, 전열기에 에너지 라벨 대신 ＇소프트 라벨＇을 도입하기로 결정
- 방식을 반대하고 있다. 대다수가 2배 이상의 에너지 효율성을 갖고 있기 때문이다. 친환경 압력 단체인 EEB(European Environmental Bureau)는 EC가 업계의 압력에 굴복해 전열기를 라벨링 적용 대상에서 제외했다고 비난을 하고 있다. EU 회원국은 10월 10일 EC가 제안한 에너지 등급이 표시되지 않은 대체 스티커를 부착시키자는 제
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- 미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안
- 미국 식품의약품안전청(FDA)는 의료...안했다. 단, 국내 또는 국제적으로 인정받는 표준 및 기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료...된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료...처방에 의해서만) 심볼을 사용할 수 있도록 표시기재 규정을 개정하는 방안을 제안했다. 의료
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- NSF, Nano H2O Inc의 담수화 여과기 인증 수여
- antumFlux membrane 모듈을 제조했고, 이 기기는 지름 8의 나선형 구조로서 압력용기 산업표준에 의거한다. 이 기기는 Nano H2O Inc이 여과기 산업 분야에서 우수성을 보여주는 실례이며 음용수 관련 기기로서 안전성과 실용성을 입증해 줄 것이라고 Nano H2O Inc관계자는 전했다. 또한 NSF 61을 준수하는 자사의 제품에 대한 자긍
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