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상해의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (781)건
- [유럽] MEDDEV 2.2 의료기기 필수요구사항에 대한 가이던스
- MEDDEV 2.2/1 rev.1 EMC requirements February 1998 MEDDEV 2.2/3 rev.3 &39;Use by&39;-date June 1998 MEDDEV 2.2/4 Conformity assessment of in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproduction tech
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- [유럽] MEDDEV 2.1 의료기기 적용범위, 적용분야, 정의에 대한 가이던스
- MEDDEV 2.1/1 Definitions of &39;medical devices&39;, &39;accessory&39; and &39;manufacturer&39; April 1994 MEDDEV 2.1/2 rev.2 Field of application of directive &39;active implantable medical devic
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- [유럽] MEDDEV 2.5 의료기기 적합성평가절차에 대한 가이던스
- Quality assurance. Regulatory auditing of quality systems of medical device manufacturers (See document in the GHTF-global harmonization task force) shttp://www.imdrf.org/documents/doc-ghtf-sg4.aspe
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- [유럽] MEDDEV 2.7 의료기기 임상조사 및 임상평가에 대한 가이던스
- MEDDEV 2.7/1 rev.4 Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies June 2016 Appendix 1: Clinical evaluation on coronary stents December 2008 MEDDEV 2.7/2 rev. 2 Guidelines for co
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- [유럽] MEDDEV 2.14 체외진단용 의료기기에 대한 가이던스
- MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1
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- [미국] 냉장 관련 제품의 에너지 절약 프로그램 시험 방법 최종 규정안 발효 예정
- 월 13일 미국 DOE(에너지부)는 냉장고, 냉장-냉동고, 냉동고, 냉장 제품과 관련하여 시험 방법의 규칙 제정 제안을 했으며, 이번 최종 규정의 기초역할을 한다. 채택된 시험 절차 수정은 표준의 최신버전을 참조로 통합하고, 시험 설정 및 시험 수행에 관한 추가 사양을 제공, 시험...n 10 CFR part 429와 10 CFR 430.23의 부록 A, B를 수정하였다,:시험
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- SGS, 신 CPSIA 규정에 따른 아동용 매트리스 시험기관으로 지정
- r Product Safety Improvement Act)의 모든 매트리스 관련 제3자 시험 요건을 수행하도록 허가된 극소수 기관 중의 하나로 자리매김한 아동용 매트리스 시험소에 대한 새로운 인가를 발표했다. 매트리스 제조사들은 이제 연소성시험과 화학시험...소비자제품안전위원회 (CPSC)에 의한 이 새로운 인가를 통하여 오클라호마주 SGS의 한 시험... 16 CFR 1632 및 1633 연방 연소성 표준에 따라 영아용 및 아동용 매트리스를 시험
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- 중국-홍콩 CEPA, 보충협의 VII안의 시험 및 인증에 관한 측정 실행 세부사항
- 난 20011년 1월 26일 중국-홍콩 간 경제협력강화협정(CEPA)-보충협의 VII안의 시험...ation, 이하 CCC)인증 시스템 기본 지침에 따라 홍콩에서 특정 가공된 제품에 대해 시험하는 지정된 본토 기관과 협정을 맺은 홍콩의 시험기관을 처음으로 허락하였다. 이와 같은 시험...HKAS: Hong Kong Accreditation Service)로부터 관련된 제품을 시험
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- 미국, 제안된 새로운 ASTM 규격의 전압 콘크리트 시료 시험
- K33682 수퍼페이브 선회다짐기에 의한 전압 콘크리트 시료의 준비, 다지기 및 비중측정 시험...합물이 포장재료로 쓰여지고 전압 콘크리트화되는 방식으로 구성되기도 한다. 교통분야전문교육센터...즈(Williams) 박사는 “공사 설계와 제작상의 차이를 차단하기 위하여 우리는 현장과 시험...리트 포장은 아스팔트 포장과 같이 다듬어지기 때문에, 현장 전압 다짐을 흉내 내서 고안된 시험
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- 미국, ‘에너지 스타’ 프로그램의 시험 방법 요구사항 최종 초안
- 디스플레이에 대한 ‘에너지 스타’ 프로그램의 시험 방법 요구사항 최종 초안, 버전 7.0, 2015,07 “제시되는 시험 방법은 디스플레이에 대한 에너지 스타 적임 기준 준수사항을 제품이 따르고 있는지 확인하기 위함이다.” 원본 출처: http://www.energystar.gov/products/spec/displays_specification_
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