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리아오닝의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (1105)건
- 미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격
- 4위원회의 척추장치에 관한 F04.25소위원회는 통합된 고정부품이 있는 추간체 통합 장치 시험...치의 추가된 기능성이 처음으로 쓰여지고 있다고 언급하였다. 또한 두리스 박사는 “제안된 시험...다. 제안된 규격이 승인되면, 의료용 장치 제조업자, 미국 FDA, 국제규제기관 및 관련 시험소들에 의해 규격이 이용 될 것이다. 모든 이해 관계자들에 대하여 F
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- 유럽자동차공업협회(ACEA), 전기자동차 충전 표준 동의
- 체와 함께 가능한 빠른 시일 내에 도입할 수 있도록 할 것이다. 관련 산업계에서는 충전기기 차량 사이에서의 연결을 위해 DC 및 AC 전류 모두를 사용하는 방식을 채택할 예정이다. ACEA는 새로운 차량에 대한 동 표준을 2017년부터 시행할 예정이다. 자료출처 : www.compass.or.kr
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- EU, R&TTE 지침 규격목록 개정
- t and Telecommunications Terminal Equipment, 무선?통신기기...크에 직 간접적으로 연결하도록 만들어진 모든 장비를 일컫는다. 본 지침의 범위는 일부 의료기기 및 이식 형 의료기기를 포함한다. CENELEC과 ETSI규격에 대한 방대한 양의 목록은 2012년 4월 EU 공식저널을 통해 발행되었으며, 이전 지침의 규격목록
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- 호주, 모니터에 대한 의무규격 도입예정
- 뉴질랜드는 정부의 승인을 받아 에너지효율 및 보전 법에 의거하여 규정을 준수하지 않는 기기의 수입업자나 제조자를 공표하도록 하는 조치를 시행 중이다. 본 초안에 대한 의견 수렴은 9월 6일까지 진행될 예정이다. 자료출처: http://computerworld.co.nz/
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- 호주, AS/NZS 3000 Amendment 2 발행
- nt A의 요건을 포함하고 있다. Amendment 2는 또한 인버터 에너지 시스템, 가스기기를 사용하는 전기제품, 에어컨과 히트펌프에 대한 요건을 제정한다. Amendment 2는 또한 규격에 대한 기술 규정을 명확히 하기 위해 수정이 되기도 했다. AS/NZS 3000은 전기제품의 설치 및 선택에 대한 요건을 제정하며, 설계와 신체와 관련된 안전 요건
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- 중국, 의무인증 대상에서 8가지 품목 제외
- 국의 의무인증 대상에 포함되지 않게 된다. 8가지 품목에는 캡 타이어 케이블, 전자결제용기기, TV신호부품, 위성TV수신기, 튜너, 흑백 TV수신기, 자동차 시트커버와 소형 실내장식품이 포함된다. AQSIQ와 CNCA는 지정된 인증기관 및 CCC에 위의 제품에 대해서는 의무 인증을 요구하지 말 것을 당부했다. 본 제품에 대해 인증된 기업은 구입했지만 사
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- 우루과이, 에어컨과 열펌프 에너지 효율 라벨링 및 적합성 평가 법령 초안 제정
- 과 열 펌프-사양과 라벨링)에 기초한다. 법령 No. 429/2009 “전기전자제품 및 기기 에너지효율 라벨링”에 따라, 초안은 적합성 사항을 과도기 기간인 18개월 동안은 자율 인증으로, 그 이후에는 강제 인증 제도로 실행할 내용을 담고 있다. 관계자들의 의견 수렴 기간은 2014년 7월 25일까지이다. 원문: http://www.eficiencia
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- 캐나다, 의료기기-비 시력 보정 콘택트 렌즈와 Class II 라벨 규제 개정안 SOR/98-282
- 이 개정안은 의료기기 규제에 대한 두 가지의 개정으로 의료기기...ntact lenses)의 치료작용 부재에 대한 것으로, FDA 법상 규제되어야 하는 의료기기로 간주함에 따라 Class II 기기... 비 시력 보정 콘텍트렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기...and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째 개정은 모든 의료기기
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- 중국, 진공 청소기와 물청소기의 CCC 규격 업데이트
- C 60335-2-2:2009에 근거한 GB 4706.7-2014는 진공 청소기와 물청소 기기에 대한 것으로, 2014년 12월 5일에 발행되어 2016년 1월 1일부터 강제화 될 예정이다. 2014년 12월 5일부터 규격 실행일 전까지, 공급자는 새로운 CCC 신청을 할 수 있으며, 이는 2004년 또는 2014년 버전으로 인증을 득할 수 있다. 하지만,
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- 몰도바, 특정 에너지 관련 제품의 라벨링 요구사항 승인
- mestic ovens and range hoods) - Annex 4: 전기 램프와 조명기기 (electrical lamps and luminaires) - Annex 5: 세탁기와 건조기 (clothes washers and dryers) 이 결정은 2015년 6월 26일부터 발효된다. 원본출처: Monitorul Oficial Nr. 386-
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