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의료기기의 자료실 검색 결과 (92)건
- 불가리아, 전기전자 장비 유해물질 사용 제한의 마케팅 법령
- 안은 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 과 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납에 대한 면제에 대해 만료 날짜를 채택하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대한 제한을 소개한다. 제정된
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- 불가리아, 제한된 유해물질을 포함한 전기 전자 제품의 마케팅 법령 개정
- 효 하였다. 이 법령은 지침 2015/573/EU, 2015/574/EU에 따라 체외진단 의료기기에 폴리 염화 비닐센서에 납에 대한 면제와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 대한 만료 날짜를 받아 들였다. 그것은 지침 2015/863/EU에 따라 균질재료의 무게에 의해 전기 전자 장비 0.1% 농도에 사용에 대해 제한된 4개 프탈레이트 (DEH
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- 에스토니아, 유해물질과 위험한 제품의 제한 규정 개정
- 한은 2019년 7월 22일부터 EEE의 특정 카테고리 그리고 2021년 7월 22일부터 의료기기, 감시 및 조절장치에 적용할 것이다. 원본 출처: RT I, 04.12.2015, 9 https://www.riigiteataja.ee/akt/104122015009.pdf 2015-12-10
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- 모로코, 특정 모로코 규격 승인 결의안
- 스위치와 가정용 고정 전기설비 - 태양광 발정 장치 - 개인보호장비 (PPE); - 의료기기 - 세탁기 - 소독기 - 측정 장비 결의안 No. 2689-15은 2015년 10월 1일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처 : Bulletin Officiel No. 6400, 01.10.2015, p. 3702 http://www.sgg.go
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- 모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016
- 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 스위치 - 태양전지 기기 - 인명구조장비 (PPE) - 의료기기 - 살균세척기 - 측량기기 법령 No. 3201-16은 해당 법령 발표일인 2016년 12월 1일로 발효된다. 원본출처 Bulletin Officiel No. 6522, 01.12.2016, p.1888 http://www.sgg.gov.ma/Portals/1
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- 칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005
- 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기의 사용허가는 필요하지
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- [사우디] RoHS 규제시작 발표_수정
- d substances that are listed in Appendix (1-a)) • 의료기기 (Medical devices) • 국방기기 (Military equipment) • 대형산업기기 (Large-scale stationary industrial tools) • 대형 고정설비 (Large scale fixed installations) • 항공기기
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- [영국] 전기 및 전자 장비에 대한 RoHS 규정 수정 제안 초안 발표
- SI 2012/3032 수정안에서는 특정 의료기기의 또는 이의 예비부품으로 사용되는 특정 유해물질 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트, 부틸 벤질 프탈레이트 및 디이소부틸 프탈레이트(Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), diisobutyl phthalate (DIBP))의 면제 및 면제
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- 독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월
- 법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료기기...을 채택하며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 상이하다: 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 본 법령은 2017년 11월 6일 발효된다
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- [CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택
- 中, 의료개혁 실시로 의료기기... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료전자시장의 약 75%를 차지한다고 한다&helli
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