국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여 국
- 리튬이온 배터리와 전지의 와트 시간과 리튬 내용물을 설명하는 전문용어의 사용 - 기기에 포함된 소형 리튬 배터리와 전지 배송을 위한 새로운 책임 부여 - 기기에 설치된 리튬 배터리의 새 마킹 요구사항 원본출처: www.complianceandrisks.com 2015-01-26
캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기...그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기...에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기 허가 신청의 일환으로 2등급 기기의 제조업체에게 제품 라벨의 사본을 제
”제조자의 의무“ 7. (1) 제조자는 시장에 판매되는 기기...on) 14에 명시된 관련 적합성 평가 절차의 시행 (3) 적용 가능한 요건에 맞춘 기기의 적합성은 (2)(b) 항에 명시된 절차에 의해 증명되어야 한다. 제조자는 반드시 (a) EU 적합성 선언서를 작성해야 한다. (b) CE 마크를 부착해야 한다.
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터
음과 같은 제품들에 적용된다. 전자 비동기 전동기(유도전동기) 대기 및 오프모드의 가전기기와 전자 사무 기기 가정용 세탁기 전등 선풍기 내장형 안정기가 없는 형광등, 고압 가스 방전 램프 본 결정은 채택되는 경우 공식발표일부터 10일 이후 발효된다. * 첨부: 원문 파일
및 점막과 접촉이 이뤄지는 제품을 대상으로 하고 있다. 시행 일정은 다음과 같다. ? 전기 및 전자 제품을 제외한 제품은 2015년 12월 1일부로 시행이 된다. ? 전기...된다. 규정의 대상인 4가지 프탈레이트는 고무 장화, 유포, 비닐 바닥재, 신발, 섬유, 전기...존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기
2009년 10월 13일 기준 강제대상이 된 철강품목 리스트와 SIRIM 인증제도 내용을 첨부하니 참조하십시오. 저희 KTL은 말레이시아 현지에 수입업자 및 대리인이 없는 기업에게 인증대행 및 대리인 서비스를 제공해 드릴 수 있으니 문의사항이 있으시면 02-860-1335로 연락주시기 바랍니다. 감사합니다. 해외협력센터
33이 강제로 적용되기 시작했다. 결의안 533은 다음 장비에 적용된다. -- 휴대용 기기 -- 6분간(평균) 측정했을 때 출력이 20mW가 넘는 기기 -- 주파수가 300MHz~6 GHz에 적용되는 기기 -- 인체의 20cm 미만의 거리에 근접하는 기기 현재 ANATEL은 신규 SAR 결의안에서 랩톱/노트북은 제외시키고 있다. 그러나 ANATEL 및
인 "SLE 97144 SE"를 제공하기 시작했다고 발표했다. 기본 기기...호화 상태를 유지하는 것이 가능해진다. 본 회사는 NFC Forum의 회원이자 모바일 기기...능의 지원 제품으로서, SIM 카드를 위한 NFC 보안 마이크로 컨트롤러, 휴대전화 전자 기기...al, Mastercard, Visa) 인증을 보유하고 있으며, NFC로 제공하는 모바일 기기