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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- 독일, 폭발 보호 법령 BGBl
- 템과 장비에 관한 회원국 법의 조화 유럽(EU) 지침 2014/34/EU를 시행하기 위한 안전장치, 조절 장치 그리고 잠재적으로 폭발가능성이 있는 외부사용 장치 관한 제품안전...제조업자 및 수입업자에게 시장에 배치하는 모든 제품이 조항 7,8에 명시한 필수 건강 및 안전 요구사항에 따라 제조, 설계 그리고 준수하는 것을 보장하기 위해 요구한다. 이 법령은
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- 라트비아, 저전압 전기 장비(LVE) 규칙, 규정 No. 209, 2016
- 2016년 4월 12일에 라트비아 각료는 제품에 안전... 시행한다. 이 규정은 제조업체가 적합성 평가 절차 및 적합성 선언 발행 등과 같은 특정 안전...품 적합성 선언 10년 동안 유지, CE 적합성 마크를 가진 제품에 표시, 사용 지침, 안전을 가진 제품을 보장, 이 규정은 기존 저전압 전기 장비 규칙 2000의 187이 표지 된 후 2016년 4월
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- 네덜란드, 단순 압력 용기의 법령
- Directive 2014/29/EU의 규정을 시행한다. 이 법령은 주변 환경 및 사람의 안전...준 그리고 CE 마크 부착 등을 충족하여야 한다. 이 법령은 1992년 8월 24일의 단순안전 용기에 대한 제품 안전 법령을 폐지한다. 조항 1, 11, 12, 13 및 14는 2016년 2월 23일에 강제사항으로 발효하였다. 그리고 조항 2에서 10 그리고
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- EU: 무선장비에 관한 지침 이행 2014/53/EU, Legislative Decree No. 128/2016, 2016-08-03
- 발표되었다. 이 무선장비에 관한 법령은 부록 Ⅰ에 수록된 품목과 치안, 안보, 국가 안전... 제조자들은 무선 장비를 판매하려면 무선장비가 3 조항에 명시된 필수조건들, 특히 보건과 안전...는 기술적 사양의 변경에 따라 ??자신의 제품을 조정, 제품 감정, 그리고 상세 연락처와 안전정보를 제공하여야 한다. 이 법령은 2016년 7월 15일에 발효된
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- 오스트리아, 압력장비 및 단순 압력장비, 법령59/2016
- 단순압력용기 제조자, 수입자 그리고 유통 업자에 대한 요구사항을 포함 한다. 그것은 필수안전...다. 제조업체는 적합성평가 절차에 따라, 기술문서를 준비하여 10년 동안 보관하며, 필수 안전...합성 선언 발행, CE 적합성 마킹에 가진 제품 표시, 그들의 제품에 대한 사용 설명서와 안전 지침을 준비하여야 한다. 이전의 압력 장비 법령의 요구사항을 만족한
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- [베트남] EMC 및 에너지효율 규제확대
- 해 VNEEP 효율인증을 강제적용 함. 베트남은 일부품목에 대해 2020년부터 순차적으로 안전, EMC, 에너지효율 규제 대상품목을 확대적용함 1. 안전...* 상기 인증은 공통적으로 베트남 현지 수입자가 필요함 4. 규제대상 확대 예정품목 - 안전규제 예정 품목: LED lamp - 에너지효율 규제예정 품목: LED lamp, 온수기, 노트북, 오토
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- [KTL 중국인증 대행서비스]
- 한 이해를 바탕으로 KTL은 귀사의 중국인증취득을 지원합니다. ①전기전자제품: 중국의 안전...화장품: GB TEST, 임의인증, 화장품 NMPA 등록 대행 -소비재, 생활용품의 최소 안전요구인 GB TEST, CCC인증대상으로 분류되지 않는 제품들의 안전임의인증, 화장품의 NMPA등록 대행을 추진, 기업의 중국인증 고민을 덜어드립니다. 고객의 입장
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- 기업-꿈을 현실로 바꾸는 기업 씨유메디칼시스템
- 멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격기(AED)는 심장을 다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료...며 AED 분야와 환자 감시 모니터 분야의 선두 주자로 나서고 있다. 2002년 12월 의료... 했다. 2008년 1월 NF-1200의 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 세계에서 의료... 시장도 확대될 것으로 전망된다. 씨유메디칼시스템은 필립스, 메드트로닉과 같은 세계적인 의료
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- EU 에코라벨링 규정 개정
- 이용에 공급되는 재화 또는 서비스…”를 포함한다. 그럼에도 불구하고, 식품류, 의약품, 의료장비는 여전히 동 제도하에 포함될 수 없다. 두 번째로, Ecolabel은 환경에 대한 유독성 또는 위해성을 가지는 것, 발암성, 돌연변이 유발성 또는 EU 내 화학물질의 분류, 표지 및 포장에 관한 CLP 규정(1272/2008)에 의거하거나 REACH의 Ann
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- ISO, IEC 에너지효율 및 신재생에너지 용어 규정 표준 개발
- 국제표준화기구(이하, ISO)와 국제전자기술위원회(이하, IEC)는 국제 회의에서 사용하게 될 에너지 효율 및 신재생 에너지 용어에 대한 국제표준개발을 진행하고 있다. 동 표준은 공동 프로젝트 위원회 ISO/IEC JPC 2 - Energy efficiency and renewable energy sources - Common terminology에 의
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