ISO와 IEC가 의료기기 안정성 측면 표준을 더욱 완벽하게 보완하는 개정안을 발표했다. 의료...와 관련이 있다. ISO에 따르면, 국제적 접근 하에서 제조자, 사용자 및 조정당국은 의료...고 계획해 나가야 할 필요가 있다. 표준의 준비 단계에 있어 논리적으로 접근하려면, 여러 의료...와 이해관계자 사이의 인터페이스를 개선시킬 뿐 아니라, 명백한 시장의 요구에 따른 유일한 의료
중국의 집행위원회는 의료...ov.cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표
법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료...5의 조항을 이행한다. 지침 (EU) 2016/585에 따라, 신규 면제 조항은 면제는 의료...카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...은 지침 (EU) 2016/585에 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료
VESA(Video Electronics Standards Association)는 DisplayPort 인증 프로그램에 듀얼모드 케이블 어댑터를 추가하였다. VESA는 인증 테스트의 이용과 듀얼모드 DisplayPort 케이블 어댑터에 인증 로고를 사용 허가에 대해 발표하였다. 듀얼모드 케이블 어댑터는 듀얼모드 DisplayPort PC 또는 그래픽 카
칠레가 IEC에 정식으로 가입하여 79번째 회원국이 되었고, 그루지아 공화국 및 요르단은 준회원으로 가입했다. 그루지아의 국가 표준기관인 GEOSTM(기술적 규제, 계량측정 규제기관)주관으로 그루지아 사무국의 IEC 국가위원회(National Committee)가 개최될 예정이고, 이는 그루지아의 전기?전자에 대한 관심을 충분히 대표하는 것으로 볼 수
현재 의료기기 업체가 멕시코에 진출하려는 경우 혹은 의료기기를 멕시코에 수출할 경우에는 의료기기 등록 절차를 통해 멕시코 정부에 등록을 해야 하며, 의료...마련을 위해 협약을 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료...기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료...력 개발 기구(OECD)의 권장에 따라 멕시코 보건 당국에서는 멕시코에서 판매될 수 있는 의료
있는 것, 600mm 이하의 것 3) 정격 가열 용량 80kw 이하의 가스 증기로 증기 압력이 500 Pa 이하의 것 에너지 효율 라벨, 시험 방법, 요구사항 충족 등에 대한 서류 양식 또한 제공한다. 샘플 라벨은 부속서 1에 명시되어있다. 원본출처: http://www.sdpc.gov.cn/zcfb/zcfbgg/201504/W020150407327
일 공지를 통해 2015년 8월 13일로부터 의무적으로 연장하였다. 다시 말해서 업계의 압력을 받기 때문이다. 이 2개 제품 카테고리는 CRO 요구사항준수하기 위하여 2015년 10월 13일 까지 기한 연장을 승인한다. CRO 규정은 특히 인도 표준국의 등록되지 않고 지정된 규격들이 확인 되지 않은 제품의 저장(판매), 수입, 유통 또는 제품 판매를 금지
이 법률은 핀란드 시장 내의 승강기, 측정기, 압력기기, 안전기기, 방폭 방호시스템 제품의 시장 감시에 관련한다. 이 법률은 또한 시장 감독 당국 및 세관이 시장 감독 및 규제를 할 수 있는 다양한 권한을 부여했다. 이 권한들은 아래와 같다. - 제품검사 시행 - 적합성 보증을 위한 샘플추출 - 다른 기관과 협력 및 추출된 샘플 사용 - 인증기관으로부터
스위치, 릴레이(relays) - 일반 조명을 위한 고압 수은 램프 - 기압계, 습도계, 압력계, 온도계, 혈압계 등의 비 전자기 측정기기 위의 기재된 수은 함유 제품은 다음 상황 중 하나가 충족되면 면제 될 수 있다. - 군용 제품인 경우. - 조사, 장치 교정 혹은 참고 표준으로 사용되는 제품인 경우. - 적절한 무 수은 대체품이 없는 경우. 이 공