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상해의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (781)건
- [브라질] ANVISA(브라질 식약처) COVID-19 관련 의약품 및 의료기기 일시적 긴급 수입 완화 조치
- 브라질 식약처 ANVISA는 일시적으로 COVID-19에 대응할 수 있는 의료기기... 취합니다. (RDC Nº 483, G/TBT/N/BRA/1154) 해당되는 의약품 및 의료기기 품목은 부록에 표시된 제품으로 다음과 같습니다. Medicines in the form of raw material, semi-finished product, bulk produc
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- [브라질] ANVISA 의료기기 소프트웨어 관련 공개의견수렴 (G/TBT/N/BRA/1163 / Pubic Consultation No. 1035)
- 브라질 식약처 ANVISA는 의료기기...니다. 그러나 브라질 보건정보학회 SBIS 통해 연방의학협의회 CFM과 제휴해 자발적 시험인증을 취득할 수 있는 상황입니다. 때문에 브라질 ANVISA는 이에 대한 기술규정을 마련하였고, 공개의견수렴 기간을 발표합니다. 의견 제출 마감 기한은 15/06/2021까지이며, 다음 링크 통해 접수 가능합니다. htt
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- 태양광 인버터의 호주 수출을 위한 시험, 인증정보
- 증은 반드시 필요합니다. - 호주의 인버터 인증을 받기 위해서는 호주의 ResLab에서 시험을 받아야 합니다. - 국내에서는 50KW급 인버터까지 시험이 가능하며, 국내 시험...다. 기타 자세한 사항은 첨부화일을 참조하시기 바랍니다. 해외인증관련문의는 한국산업기술시험원 해외협력센터 (02-860-1333, 1338)로 주시기 바랍니다.
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- 브라질 ANATEL 승인시 SAR 시험 강제적용
- 받는데 필요하게 될 새로운 규칙안을 마련하는 과정에 있다. 브라질 기관은 다른 국가의 시험 성적서를 현재 인정하지 않고 있다. 모든 SAR 시험은 브라질 시험... 제품에 대한 기술적 사양과 제품이 어디에 사용이 될 것인지를 확인하고, OCD가 SAR 시험이 필요한지여부를 결정하여 시험 요건에 맞게 시험한다. 현재 SAR 시험에 대해 ANATEL의 승인을 받은 시험
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- [브라질] ANVISA 의료기기 생산자 위한 GMP 인증 및 갱신 위한 기술규정 (G/TBT/N/BRA/1168)
- 브라질 ANVISA에서는 의료기기 생산자를 위한 GMP 인증 및 갱신을 위한 기술규정을 마련하였습니다. 이에 대한 공개의견 수렴 기간은 31/05/2021까지입니다. 관련 원문 자료 첨부합니다. - G/TBT/N/BRA/1168 Public Consultation No. 1041, 8 April 2021. (7 page(s), in Portuguese).
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- ISO, 보행자 충돌시험에 관한 새로운 표준 진행
- , 도로 차량 ? 보행자 보호 ? 자동차와 보행자가 충돌하는 동안 지속된 다리 상태를 모의시험함으로서 대퇴부, 다리 및 무릎관절의 충돌 시험법은 성인 보행자 보호를 평가하는 시험... 해당 ISO위원회 의장인 수크비르 빌쿠(Sukhbir Bilkhu)는 “그 보행자 충돌 시험은 보행자가 다가오는 차에 치는 곳에서의 사고들을 모의 시험...지부상을 줄이는 데 있어서, 상당한 진행을 이루어나갈것이다.” 라고 견해를 밝혔다. 그 시험
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- CPSC, 장난감 시험 요구사항안 발효 지연
- CPSC는 유아용 장난감에 대한 의무 시험... 위원회는 장난감 안전 요구사항을 준수하는 CPSC 승인의 제 3자 연구소에 의한 인증과 시험...요구사항을 2011년 12월 31일까지 지연하는 방침에 동의했다. 발효 이 후로는 안전 시험과 시험...난감에 의무적으로 요구될 것으로 보인다. 그러나 기자회견에서 위원회는 장난감에 대한 안전시험 실행시기를 지
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- 짐바브웨, 강제 제품시험 도입 추진
- of Zimbabwe, 이하 SAZ)가 모조품의 유입을 막기 위해 제품품질에 대한 강제 시험...가 불량 수입품들을 대거 통제하는 동안 본 법률은 수출품의 품질을 보장하고 있다. 본 강제시험의 대상이 되는 제품 군은, 법률 제정에 따라 자동차, 예비부품, 제약, 전기 도구, 개인 위생용품 등이 포함되게 된다. SAZ 관계자는 본 법률의 제정이 이번 연말
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- 유럽, OEKO -TEX 2014년부터 새로운 시험 기준 도입
- 올해부터 OEKO?TEX 협회는 매년 업데이트하는 “OEKO-TE 표준 100” 에 따라 시험 기준 및 제품 인증을 위한 한계 값을 발표했다. 다음과 같은 새로운 규정들은 3개월의 과도기간을 가지며, 2014년 4월 1일부터 발효된다. Perfluorooctanic 산 (PFOA)에 대한 기준이 더 염격해지며, 다음과 같은 한계 값을 초과 할 수 없다.
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- 에콰도르, 국가 내 새로운 시험요건 도입
- 건은 계속 법률로 제정되어 왔으나, 지금까지는 WWAN제품의 이행만 적용되어왔다. 자국내 시험요건은 앞으로 모든 기술에 강제 적용될 예정이며, WLAN, BT와 RFID도 이에 포함된다. 본 요건 때문에, 형식승인에 소요되는 기간이 10일이나 그 이상 늘어날 수 있다. 자료출처: http://www.supertel.gob.ec/
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