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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- IEC 62485-1(2차 전지와 전지 설치) 발행
- 차 전지의 기본 요구사항과 전지 설치에 관한 것으로, 첫 버전으로 발행되었다. 요구사항은 안전, 신뢰성, 제품 수명, 기계적 견고성, 회전 안전...하기도 한다. 일반적으로 요구사항과 정의는 납축전지와 니켈카드뮴 전지에 해당된다. 규격은 안전측면과 관련하며, 아래와 같은 환경에서 위험을 수반한다. - 전기 (설치, 충전, 방전 등) - 전해질 - 가연성 혼
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- [태국] 형광등 Glow-starter 에 대한 기술기준 발표
- [적용일 미정, 태국정부 제품안전...) - 기술기준: TIS 183-2562 (적용범위, 정의, 일반요건, 시험요건, 마킹, 안전... 및 시험 등 명시) 1) Section 1: 글로우스타터 일반(general) 및 안전(safety) 요건 2) Section 2: 성능 요건(Performance) - 적용일시: 미정 * 원문첨부
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- 전세계 광대역 및 IPTV 보급 증가
- ANSI, 미국 완구류 안전...SI(미국표준협회)는 미국완구산업협회(Toy Industry Association)의 완구안전...08년 11월 맺은 MOU에 따라 ANSI는 TSCP의 제품인증기관의 공식적인 제3자 인정기구...되었다. 이 기관들에 대한 적합성 평가는 국제표준 ISO/IEC Guide 65, 제품인증기구
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- 리비아, 한국산 자동차?기계 수입규제 나서
- 이 법은 한국과 일본, 독일에서 자동차와 건설 중장비, 농업용 중장비, 도로용 중장비, 의료용 장비 등 5대 품목을 수입하는 리비아 측 에이전트의 경우 리비아 정부투자기관이 51%의 지분을 갖는 합작주식회사를 설립하도록 하고 수입 및 유통이 이루어질 때 애프터 서비스를 의무화하도록 규정하고 있다. 리비아 측은 현재 수입 에이전트들이 단시간 내에 바로 회
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- 미국 FDA 의료기기에 고유 식별자 의무화의 최종표준 발표
- FDA(Food and Drug Administration)은 미국에서 유통되는 대다수 의료...호, 만료일, 제조일 등 중요한 정보를 제공하는 생산 식별자로 구성이 된다. 표준은 각 의료...요건을 단계적으로 도입 및 시행할 계획이다. 일반적으로 위험성이 높은(Class III) 의료...에 대한 정보를 새 데이터베이스에 제출해야 한다. 위험성이 중간 정도인(Class II) 의료
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- 덴마크 환경보호국, 가정용 제품 대상 프탈레이트 금지 규정 시행일 발표
- 닌 기존의 EU(REAC) 규정의 적용 대상이라는 것이다. 기타 적용 대상이 아닌 제품은 의료 기기, 의약품의 내부 포장재, 화장품, 식품과 접촉하는 소재 및 제품, 기타 처음 시판될 때 덴마크 규정의 요건을 준수한 중고 제품 등이다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/ 2013-09-13
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- TI, AFE 제품 심전도와 뇌파 측정을 위한 측정기기 발표
- 소비 전력을 실현하는 것이 가능하다. 또한 복수(複?)의 절전 설정을 갖추고 있어 휴대용 의료 모니터링 장비에서 배터리 수명 연장도 가능하다. 3 개 제품 모두 4μVp - p (typ)의 입력환산전압 노이즈 특징을 갖추고 있으며, IEC제정 IEC60601-2-27/51 표준에 비해서도 뛰어난 기능을 제공하고 있기 때문에 휴대용 및 리드 (전극) 등
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- EU, 배터리 위험물질 금지 표준 강화 합의
- 를 제한하는 방향으로 개정 명령을 제안했다. 위원회는 최초 (긴급 시스템과 알람 시스템, 의료 장비용 배터리의 카드뮴, 버튼 전지의 수은 등) 다른 예외 조항은 제외하고, CPT의 카드뮴 예외 조항에 대해서만 개정을 제안했다. 그러나 아일랜드가 의장국으로 있는 EU와 유럽 의회는 최종 협상 과정 동안 버튼 전지의 수은 사용 금지를 포함하도록 배터리 명령을
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- ASTM, 유모차 및 요람에 대한 개정규격 F2194:2012 발행
- 격인 ASTM F2194의 개정판을 발행했다. 본 규격은 일부 현행요건과 추가적인 새로운 안전요건을 포함하며 2010년판을 대체하게 된다. 본 ASTM 안전규격은 영유아를 위한 수면용 시설에 대한 안전...다. 2012판의 개정사항은 유모차/요람에 대한 ASTM 소위원회와 CPSIA(소비자제품안전증진법)의 104(b)조항에 근거한 소비자제품보호위원회(
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- 보안제품, “중국 진출 위해서 CCC인증 반드시 필요!”
- 도 설명회’ 개최 중국에 국내 정보보호제품 등이 판매되기 위해서는 중국국가표준에 따라 안전...시장으로 부상 중인 중국에서는 최근 유해화학물질 등록제도, 전기제품 에너지효율표시, 공산품안전검사 등 안전... 규제는 무역장벽으로 우려돼 외국의 항의를 초래하고 있다. 그런 측면에서 우리 정부는 국제기구에서의 협의, 공동 이해국과의 공조 및 중국과의 양자 협
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