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EMA(유럽의약품)의 자료실 검색 결과 (459)건
- 캘리포니아 제품안전규제 강화 계획
- 도록 요구할 수 있다. Movassaghi는 기업들에 추가 시험을 강요하는 것이 아니라, 유럽, 캐나다, 일본의 규정을 충족시키도록 이미 마련된 성적서를 다시 제출할 수 있도록 하는 것이라고 설명했다. 이 계획의 한 가지 목표는 캘리포니아의 제품들이 다른 어느 지역에서 판매되는 제품들보다도 철저한 검토로 이루어진다는 것을 보여주기 위한 것이라고 그는 덧붙였
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- CSA, VDE, FRAUNHOFER CSE 및 ISE, 태양광 모듈 시험서비스 협약 체결
- 프로그램에 맞게 태양광 기술을 개발하고자 하는 많은 업체에게는 이로울 것이라고 덧붙였다. 유럽, 아시아, 북미에서 태양광 관련 최신 기술을 활용하고 있으며, 많은 업체들은 글로벌 시장으로의 접근성을 증대시키고자 노력하고 있다. 이외에도 VDE, CSA는 세계 여러 다른 지역의 여러 인증 서비스를 제공하고 있다. 자료출처: VDE Global Servi
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- [CIC Newsletter] 러시아연방, 새로운 러시아 GOST(안전) 마크
- 로 수출 품질 로고를 개시하였다. 이것의 상표 및 저작권, 등록이 인도뿐만 아니라 미국, 유럽, 일본과 같은 주요 시장에도 등록되어 있다. 품질 요건으로, 로고가 부착된 제품은 균일한 우수 품질 그리고 관능검사, 세균학 표준 준수를 기대 할 수 있다. 이에 따라, 품질로고의 부착은 구매자들 사이에서 제품구매 욕구를 강화시킬 것이다....(more)
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- SGS와 ENVIRON, 개정판 RoHS2의 요구사항 정보제공
- 2011년 5월 5일 새로운 EU RoHS 지침인 RoHS2가 유럽저널을 통해 발표되었다. RoHS2는 18개월 뒤 정식으로 효력을 얻게 된다. 새로 개정된 RoHS2는 의료기기의 8개 카테고리 이외에 9개의 카테고리의 모니터링과 새로운 11개의 카테고리를 포함한다. 이와 같은 카테고리들은 전자 기기들 중 카테고리 구분이 애매했던 부분의 분류와 함께 새로
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- EU, 벤더에의 종속(vendor lock-in)을 줄이는 초안 가이드 규격 및 조달 목표
- EC(유럽집행위원회)는 ICT 규격화와 공공 조달 사이의 연관관계에 대한 가이드라인 초안에 대하여 "적절한 표준의 활용을 통해 벤더 종속 현상을 줄일 것"이라고 하였다. 초안의 내용은 2011년 12월 21일에 발표되었다. 가이드라인 준비에서 이루어진 설문에 따르면, 기업의 약 40퍼센트가 벤더에 종속되어 있다고 한다.(vendor lo
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- EU 신에너지효율 라벨 도입
- 상의 에너지효율 등급을 얻을 수 있기 때문에 등급의 갱신은 반드시 필요하다. EU 의회는 유럽 소비자들에게 이미 익숙한 ‘A’~’G’ 등급을 유지하려고 했지만, 산업계 및 일부 회원국은 효율등급제도가 지속해서 발달되어야 한다는 의견에 단호했다. MEPs가 추가되는 ‘A’등급을 3개로 제한하기로 하였지만, 소비자들의 혼동을 우려해 이 방안도 환경단체 및
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- 폴란드: 완구의 필수 구성요소 규제, Nr. 1730, 2016
- 용을 명확하게 표기한다면 완구 생산이 허용되지만, 그 완구가 CE 기준에 적합하기 전까지 유럽경제지역(EEA)에서 유통은 허용되지 않는다. 기존 규제로 규제되어 현재 유통되는 완구제품들은 이 신규 규제에 적용받지 않는다. 이 규제는 2016년 10월 21일로 실행된다. 원본출처: Dziennik Ustaw Poz. 1730, 20.10.2013 http
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- [뉴질랜드] 에어컨 관련 에너지 효율 규정 수정안 발효일 안내
- 최소 에너지 성능 표준을 결정하기 위한 에너지 효율 인덱스 사용: - 관련 국제 표준과 유럽 표준에 따른 요구 사항 조정: - 판매량이 적은 특정 캐비닛(Low-sales-volume)과 오버 사이즈 캐비닛에 대한 요구 사항 준수를 위한 대안을 제공한다. 참고자료: 영어원문
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- 기업-꿈을 현실로 바꾸는 기업 씨유메디칼시스템
- 의 10분’이 경과되면 뇌기능에 심각한 손상을 입거나 사망에 이를 수 있다. 이미 미국, 유럽...000, ISO-13485:1996을 획득하고 2003년 효자 상품인 CU-ER1 모델의 유럽 CE 인증 획득으로 첫 해외 수출을 시작했다. 또 2007년 일본 후생성 제품 인증(JFDA) 획득으로 그해 11월 수출 300만 달러 탑을 수상하기도 했다. 200
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- [CIC Newsletter] 표준화 및 경제개발: 프랑스와 이집트 협력 협정 체결
- 한 수단을 제공함으로써 그들이 표준을 개발할 수 있도록 지원하는 것이다. 이 협정은 또한 유럽연합의 표준화 체계와 비슷한 제도 및 좀 더 일반화된 품질 인프라 시스템을 도입하고 싶어하는 이집트의 바램을 보여주는 것이다...(more) ?
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