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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- EU, 전기전자기기 RoHS 지침에 대한 면제사항 발표
- 사이트에 요청된 면제사항의 평가 결과룰 기술하는 보고서를 발행했다. 보고서 part 1은 의료 무역 협회 COCIR에 의해 요청된 면제사항을 다루고 있다. 또한 보고서는 평가가 진행되는 것을 명시하는 Test and Measurement Coalition의 요청을 언급했다. Oko의 권고사항과 제안된 만료 날짜를 포함하여 요청 관련 사항은 표 1에 요약되어
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- 우크라이나, 전기전자 제품에 대한 유해 물질의 사용에 대한 기술 규정 승인
- 비 및 통신장비, 조명장비, 전기 및 전자 도구, 장난감, 레크리에이션 및 스포츠 장비, 의료기기(시험관 의료 기기 포함), 모니터링 및 제어 장비(산업 모니터링 및 제어장치를 포함), 자동 분배 장치, 기타 전기 및 전자 장비 이 제안은 공식저널에 발표되고 6개월후 강제사항으로 발효될 예정이며, 기존 Rohs 결의안 No. 1057는 폐지된다.
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- 오스트리아, 폐기물 전기 장비 및 위험 물질, 법령 121/2005 개정
- 균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료...U 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염화 센서에 납 사용에 대한 면제를 위해 만료 날짜를 채택할 것을 제안한다. 이 법령은 2016년 3월 26일에 강제사항으로 발효되었
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- [사우디아라비아] 전기 엘리베이터에 대한 기술 규정 승인
- 한 기술 규정이 적용되는 엘리베이터는 다음과 같다: - 2021년 2월 13일부터 적용: 의료, 고층, 정부, 쇼핑몰, (호텔, 가구가 비치된 아파트 등) 주거 건물 - 2021년 8월 10일부터 적용: 행정(Administrative), 상업, 교육, 집합 건물 - 2022년 2월 3일부터 적용: 고위험 건물, 창고, 산업 시설, 테마 건물 - 2022년
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- AAFA(미국의류신발협회), 유해물질관련 리스트 발표
- 이번에 발간된 책자는 미국을 비롯해 세계 지역의 제품 안전... 시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다. 지난 몇 년 동안 엄격한 제품안전개혁으로 인해 안전... 및 신발을 생산하는 우리 산업계의 기록에도 영향을 주고 있다고 그는 설명했다. 소비자제품안전...CPSIA로 인한 변화를 반영하기 위해 업데이트가 이루어진 것이다. AAFA : 미국의료
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- EU, REACH 시험 체계 개정
- 안된 새롭게 제안된 시험 방식을 채택하고 있다. 위원회에 따르면 본 개정안은 경제협력개발기구(OECD)에서도 채택하여 사용할 예정이다. 자료출처: http://www.incompliancemag.com/
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- EU, 의료기기지침 규격목록 개정
- 유럽위원회는 의료... 93/42/EEC의 필수 요건과 적합 요건에 대한 규격의 목록을 개정했다. 본 지침은 의료기기를 인간의 신체에 진단, 예방, 감시, 치료 등의 활동을 수행하는 데 필요한 기구나 기기로써 정의한다. CEN과 Cenelec 규격의 개정된 목록은 이전에 출판된 규격 목록을 대체하게 되며, 2013년 1월 유럽연합 공식저널을 통해 발표되
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- EU, 무선기기에 대한 새로운 지침 채택
- 필요한 더욱 명확한 요건 - 제조업체, 수입업자, 유통업자의 명확한 의무 - 시장 감시기구의 개선 - 불필요한 행정적 의무 삭제 자료출처: http://www.rheintech.com/ 2014-03-20
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- 터키, 가정용 오븐과 렌지후드의 에너지 라벨링 성명서 2015/8
- 2015년 1월 14일부터 발효된 이 성명서는 전기 오븐, 가스 오븐과 같은 전기 조리 기구에 해당한다. 원본출처: Official Gazette No. 29236, 14.01.2015 http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/01/20150114-12.htm 2015-04-28
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- EU, PPE지침관련 규정 수정안 발표
- PPE, personal protective equipment)지침은, “개인이 보건이나 안전상의 위험에 대해 보호하기 위해 사용하거나 입는 모든 장비나 기구” 의 범위로 국한된다. 특히 사적인 용도를 위해 설계된 장비(아웃도어 의류)나, 군 부대에서 사용되는 장비, 법무집행 혹은 선박이나 항공기로부터 구출 및 보호를 목적으로 하는 장비는 이 지침의 적용
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