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EMA(유럽의약품)의 자료실 검색 결과 (459)건
- 스웨덴, 라디오장비의 시행 초안 법
- 0 : 121 을 폐지하기 위한 목적 이다. 이 초안 법은 무선장비의 시장 공급법의 조화 유럽(EU) 지침 2014/52/EU를 시행하기 위한 목적이다. 그리고 그것은 무선기기 제공에 대한 규칙, 스웨덴 시장에 그런 장비의 특정 사용에 대한 규칙을 포함한다. 추가적으로, 그 법안은 무선기기 규제 요구사항 충족 및 침해의 경우에 대한 처벌을 보장하기 위한 시
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- 체코, 포장 법 477/2001 제안된 개정
- 이 초안 법은 체코 법에 지침 94/62/EC를 개정한 경량 플라스틱 캐리어 가방의 소비 유럽 지침(EU) 2015/720를 바꾸기 위한 포장 법 477/2001을 제안 한다. 이것은 경량 플라스틱 캐리어 가방의 소비를 지속적인 감소를 달성하기 위한 목적이다. 조항 3은 상품을 판매하는 시점에 경량 플라스틱 캐리어 가방의 무료 배포를 금지하기 위해 개정되어
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- 스페인, 단순 압력 용기의 마케팅을 위한 필수 안전 요구사항
- 2016년 3월 18일에 발표된, 이 법령은 시장에 유통 가능한 단순 압력용기에 대한 유럽 지침 2014/29/EU 규정한 요구사항을 채택한다. 50 bar.L을 넘는 PS × V의 제품은 그들의 용기가 시장에 유통 할 때 제조자는 필수안전요구사항(부속서I)에 따라 설계 및 제조되었음을 보장하여야 하며 기술 문서 작성 및 기술된 적합성 절차(부속서II)에
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- 오스트리아, 잠재적으로 폭발가능성이 있는 사용에 대한 보호 시스템 및 장비
- 잠재적으로 폭발 가능성이 있는 사용에 대한 보호시스템 및 장비에 관한 회원국의 법의 조화 유럽 지침 2014/34/EU를 시행한다. 지침 2014/34/EC에 따라, 법령은 부속서에 명시한 특정 요구사항을 준수하며 제대로 설치 유지 및 용도에 따라 사용한 제품만 시장 및 서비스에 제공한다. 만약 제품이 문서 부속서2에 기재된 건강, 안전 요구를 충족하고,
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- 슬로바키아, 특정 전압 한도 내에서 사용하도록 설계된 전기 장비 규정148/2016
- 2016년 2월 24일에 슬로바키아 정부는 슬로바키아 법에 저전압 전기 장비에 유럽(EU) 지침2014/35/EU를 바꾼 규정 148/2016을 채택하였다. 부속서 2에 나열된 면제에 관한 교류 50 ~ 1,000V 사이, 직류 75 ~ 1,500V의 정격 전압을 사용하기 위해 설계된 전기 장비에 적용이 규정은 시장과 같은 곳에 배치하기 전에 충족해야 되는
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- 세르비아, 특전 전압 범위 내에서 사용하도록 설계된 전기 전자 장비
- 전압 범위 내에서 사용하도록 설계된 전기전자 장비에 대한 규정을 발표하였다. 이 규정은 유럽(EU) 지침 2014/35/EU의 조항에 모델이 된다. 이 규정은 적용한다. 전기전자 장비 교류 50V ~ 1000V 사이, 직류 75V ~ 1500V사이에서 사용되는 , 조항 4에 범위에서 다음은 제외한다. 1) 폭발 가능성이 있는 환경에서 사용하기 위한
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- 영국 노딜 브렉시트 대비 (시험인증분야) 일부 변경 사항
- 위하여 작성되었습니다. * 노딜 브렉시트 (No Deal Brexit) : 영국이 유럽연합(EU)과 아무런 합의를 도출하지 못한 채 EU를 탈퇴하는 것을 의미하며, 이 경우 영국과 EU와 합의한 전환기간이 적용되지 않으므로 ‘영국은 EU 회원국 혜택 비적용 전환 ◇ 노딜 브렉시트관련 업데이트 내용을 영국 정부에서는 지속적으로 발표하고 있어, 본
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- [EU] RoHS 확대 시행
- ubstances in Electrical and elctronic equipment): 유럽 회원국 EU 영내로 수입되는 전기전자제품의 특정 유해물질 사용 제한 지침 - 규제확대 내용 (1) 규제물질 추가 - 납 (Pb) - 카드뮴 (Cd) - 폴리브롬화 비페닐 (PBB) - 폴리브롬화 디페닐 에테르 (PBB) - 6가 크롬 - 수은 (Hg)
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- [북아일랜드] 에너지 관련 제품의 에코디자인과 에너지 정보 규정 개정 안내
- 정서는 Annex II에 나열된 EU 법률 조항이 북아일랜드에 적용된다고 규정한다. 이는 유럽 연합(철회)법 2018(c.17)의 section 7A에 의해 발효된다. Annex II에는 Directive 2009/125/EC(framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related pr
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- [영국] 국제환경규제기업지원센터 분석보고서 300-20-028
- -20-028] *요약문* ㅇ 영국이 EU를 탈퇴하여 EU 경제권에서 분리됨에 따라, 유럽시장에서 공통적으로 사용하던 로부터 독립하여, 독자적인 도입 ㅇ 향후, 영국 시장에 진출하고자 하는 경우, 제품에 대한 건강, 안전, 환경보호 관련 법적 요구사항을 담은 영국의 규정(Regulation)이 있는 경우, 이에 따른 적합성평가를 실시하여 영국 제품인
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