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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- 스페인 : 전기 전자 제품 유해 물질 제한, 로얄 시행령 219/2013 (납과 수은에 대한 면제)
- l Decree 219/2013의 부속서 4에 41단락을 추가하기 위함이다. 체외 진단 의료 기기에 폴리 염화 비닐 센서 납 면제와 관려한 지침 2011/65/EU의 부속서 IV를 수정하는 지침 2015/573 (2015년 1월 30일) 혈관 내 초음파 영상 시스템의 수은에 대한 면제와 관련한 지침 2011/65/EU의 부속서 IV를 수정하는 지침 20
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- 칠레: 근거리 무선기기의 사용 기술 표준, 결의안 755, 2005
- 핸드폰 리모컨 무선 마이크 무선 전화기 무선인식 기기(RFID) 경보 시스템 인체삽입 의료통신기기 기타 의료기기 차량 레이더 시스템 항공, 위성, 전파 차단 센서에서 사용되지 않는 특정 기기 제조자 및 수입업자는 위와 같은 제품을 팔기 전에 무선통신부로부터 해당 기기가 결의안에서 지시하는 기술 표준을 입증하는 인증서를 받아야 하며, 그러므로 해당 기기
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- 싱가포르와 한국 건강제품 규제강화
- 관으로서 HSA 및 KFDA 모두는 싱가포르 및 한국지역의 수출입 및 제조되는 건강제품의 안전성, 품질, 효능을 증명함으로써 관련국의 공공 보건 및 안전...인 및 리콜과 같은 규제 관련 정보를 교환하고, 공동교육의 협력적 기회를 제공하며, 어느 안전...행해왔다고 설명했다. 이번 양해각서를 통해 두 기관간의 규제관련 의견 공유와 공공보건 및 안전...다. 싱가포르의 생명공학 분야는 경제성장에 있어서 핵심 기둥 중 하나인 반면에, 한국은 안전
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- 나노입자의 독성은? ISO의 새로운 표준
- 나노기술 기반제품의 급속한 성정과 함께 연구자, 제조자, 규제 및 소비자들은 점점 안전...rds)는 나노입자의 흡입 독성시험을 지원하기 위해 국제 표준을 발간하였다. 나노기술은 의료... 해방된 나노입자가 있으면, 일반 대중들도 영향을 받게 될 것이라고 하며, 이러한 입자의 안전성을 보장하는 것은 노동자 및 소비자를 위한 최우선이 되어야 할 것이라고 밝
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- 브라질, 주사기 및 바늘에 대한 적합성 인증요건 발표
- 1, 503/2011)을 새롭게 발표하였다. 지침은 인증시스템 5나 7을 이용하여 적합한 안전...포장의 경우에는, 날인이 해당되는 포장에 바로 인쇄되어야 한다. 바늘이나 주사기가 하나의 의료과정에 사용되는 다른 의료...된 바와 같이 전자오븐이 적합성 인증을 받고자 할 때 충족시켜야 하는 성과와 에너지효율, 안전요건과 지시사항 표기 등의 실행에 착수할 예
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- 선박연료품질 개선을 위한 ISO 규격 개정
- 국제표준화기구(ISO)에 의해 개정된 2개 국제 규격은 대기질, 선박의 안전...타 선박에 이용되는 연료의 품질에 대한 지침을 제공하는 4판 규격이다. 동 규격은 국제해사기구(IMO)의 요청으로 인해 개정된 것이다. ISO 8216-1:2010 규격인 Petroleum products ? Fuels (class F) classification ? Part
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- JCI인증으로 해외환자 적극 유치
- 직임이 바빠지고 있다. 암센터를 앞다투어 설립한 데 이어 국제적인 병원을 만들기 위해 국제의료...도 불구하고 JCI인증을 고집하는 이유를 무엇일까. 그는 "싱가포르 등과 같이 의료...해외환자를 유치하기 위해서는 JCI인증을 받아야 한다"고 강조했다. 그는 국내 의료...에 불과해 외국계 보험사나 알선업체로부터 많은 제의를 많고 있다"면서 "의료
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- 홍콩의 시험 및 인증 산업
- 증 서비스도 제공한다. 식품, 한의학 및 건축 자재에 대한 시험과 화학시험, 환경시험, 의료...를 받았다. HKAS는 홍콩 시험소 인가 제도, 홍콩 인증 기관 인가 제도 및 홍콩 감독 기구...설 시험소들 역시 현재 테스트, 인증 및 검사 서비스를 세계 시장에서 인정받은 지역 인정 기구에 의해 인가를 받도록 강력하게 요구되고 있다. 또한, 이 산업
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- [CIC Newsletter] UAE 에너지효율기준 마련
- ASTM 항균성 의료...소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료... 미연방 안전... 소비자제품안전
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- 말레이시아, 인증대상에 세 품목 추가
- 급 성장하고 있는 말레이시아의 전기제품 안전... 규제되기 전에 승인 인증서를 필수적으로 획득해야 한다. 새롭게 추가된 세 품목은 마사지 기구, 에어컨(4hp까지)와 아답터이다. 본 개정사항은 올해 초 발효될 예정이었으나, 2013년 7월 1일로 연기된 상태이다. 제품의 시장감시는 2014년 1월 1일부터 발효될 예정이다. 자료출처: www.ul.com
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