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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- [CIC Newsletter] 미국 정부, 강화된 mpg 기준에 관한 의향서 발표
- JQA, 의료... 일본 JQA는 2010년 8월부터 의료기기 분야의 전기 시스템의 안전 요구 사항, 혈액 투석 여과 투석 및 혈액 여과 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항, 수술대 안전...급 범위를 확대하였다. 또한 측정기기 분야의 재료 가열의 실험실 장비의 특정 요구 사항, 의료
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- 이집트: 표준 강제화 승인, Decree 243/2016
- 6년 4월 20일 발표된 법령은 다양한 이집트 자국 규정을 승인하는데 이는 이집트 표준품질기구... 강제화된 표준은 텔레비전 에너지효율이 에너지효율지수(EEI)를 기반으로 연간 소비전력, 안전... V a.c.r.m.s 또는 120 V d.c 미만에 적용되고, LED module 조명 안전 규정, 유체막을 견딜 수 있는 가스 터빈 세트(gas turbine
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- [CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택
- 中, 의료개혁 실시로 의료... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기의 수요가 중국 의료
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- [일본] 에너지소비 장비 소매사업자가 취해야 할 조치 개정
- 치의 일부를 개정하는 고시&39;를 공포, 시행 - 대상제품 (20품목): 에어컨, 조명기구...밥솥, 전자렌지, DVD레코더, 라우팅 기기, 스위칭 기기, 전기온수기기, 전구 *조명기구: 형광등기구+LED전등기구 / 전구: LED램프+형광등램프+백열전구 -개정사항; 에너지 절약 라벨의 다단계 평가(★을 사용한 단계 평가)를 5단계에서 41단계로 세
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- [CIC Newsletter] 미국 에너지부, 자동판매기 에너지 효율 기준 제안
- 의료... F04.42(생체적응재료 및 생체분자)소관이며, 동 분과위원회는 ASTM 위원회 F04(의료 및 수술용 재료와 기구)에 소속되어 있다… (more) ?
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- [CIC Newsletter] ASME 2010년 보일러 및 압력용기 코드 발행
- PolyOne Corp. 의료... PolyOne Corp. 자사의 소주시설이 최근 의료시장에서 ISO 13485 인증 획득을 발표하였다. 국제적으로 잘 알려진 이 품질규격은 의료...ne Corp.은 중국 최초의 고분자 공급업체이며 ISO 13485 인증을 달성했다. 이 의료
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- EU, In-vitro 의료기기 규격 리스트 업데이트
- 유럽위원회는 지침 98/79/EC의 필수 요구사항을 준수하는 진단 의료...업데이트된 표준 리스트를 발표했다. 유럽위원회의 지침에 따르면, in-vitro 진단 의료...기는 시약이나 시약 제품, 눈금 측정기, control material, 키트(kit), 의료기구, 의료...이 관련된 기기도 포함한다. 지침의 명시를 보면, 견본 기기들도 in-vitro의 진단 의료
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- 중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외
- 량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근거하여
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- 라트비아, 전기전자 장비에 화학물질의 사용에 대한 제한 규정
- 74/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용에 대한 면제 그리고 체외 진단 의료용 장치 폴리 염화 센서에 납사용에 관한 면제에 대한 만료 날짜를 채택하기 위해 제안하였다. 그것은 역시 지침 2015/863/EU따라 균질 재료의 무게 0.1% 농도로 전기전자 장비 사용 제한된 4가지 프탈레이트(DEHP, BBP, DBP, DIBP)의 사용에 대
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- 슬로바키아, RoHS(전기전자 유해 물질 장비 사용제한) 개정에 따른 특정 조항 시행
- 영상 시스템에 대한 수은 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/574/EU과 체외 진단 의료용 장치에 폴리 염화 센서에 대한 납 면제에 대한 유럽(EU) 지침 2015/573/EU의 조항을 시행 한다. 승인된다면 이 초안은 2016년 1월 1일에 강제사항으로 발효될 것이다. 원본 출처: https://lt.justice.gov.sk/Attachment
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