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선급형식승인의 자료실 검색 결과 (533)건
- [유럽] 체외 진단 의료기기 및 in-house device의 일부 요구사항 적용 연기 제안
- 정한다. 코로나 19 팬데믹을 해결하기 위한 추가자원으로 인해 관계 당국, 보건 기관, 승인기관, 경제운영자가 규정의 적절한 시행이 어려움이 있다는 것이 분명하며 또한 현재 6개의 승인기관만 지정되어 있어 제조자가 법적으로 요구되는 적합성 평가 절차를 적시에 수행하는 것이 불가한 상황이다. EU 역내 체외 진단 의료기기(예) HIV, 임신, SARS-C
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- UAE, 저전압 가전제품 인증제도 시행
- 격을 기반으로 하여 무작위로 샘플을 추출하여 시험을 실시함으로써 적합성을 증명할 것이고, 승인...지면, ESMA는 적합성 인증서를 발급할 것이다. 이와 같은 인증서가 없다면, 제품은 승인을 받을 때까지 세관에 보관되게 된다. 승인이 이루어지게 되면, 반입이 허용되지만, 승인...은 파기되거나 원산지로 반환될 것이다. 현재로서는 공장심사제도가 없어서 제품시험을 통해 승인
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- [CIC Newsletter] 미국 IT 제품 녹색등급기준 세계로 확대
- &D 비용을 절약할 수 있는 각각의 기기에 보편적으로 적용할 수 있는 규격 및 소프트웨어 형식으로 구성됨에 따라 이번 프로젝트는 자동차, 서버, 로봇 분야에 칩을 판매함으로써 선점을 넓혀갈 수 있게 될 것이다...(more) ? ? ?
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- [CIC Newsletter] 중국 유제품에 멜라민 사용 금지규제 발표
- 시험, HBSE(Hazard Based Safety Engineering)에 대한 새로운 형식을 채택한다...(more) 보호복, 보호장비 인증에 대한 ASTM WK27616 개발 2010.
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- ACMA, 2003년도 무선통신 표준 개정
- 장하기 위하여 특정한 무선통신 송신기의 성능을 규제한다. 개정 표준 초안의 사본이 PDF 형식으로 제공된다. 인체 노출 표준은 현재 귀에 근접하여 사용되는 특정한 무선통신 송신기에 대한 EN 62209-1 기준 및 인체에서 20cm 이내에서 사용되는 특정한 무선통신 송신기에 대한 인체 노출 표준의 명세 2에 대한 적합성을 요구한다. 개정 표준은 현재
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- [중국] 특수설비 행정허가 개정에 따른 요구사항 공고
- 기구류 특수 설비 제조 허가 규칙(시범방안)》(국질검과[2003] 174호)에 따라 제품 형식시험을 통과하고 무동력류 대형 오락 시설 제조 허가를 취득한 경우 기존 제조 허가증은 2020년 6월 1일 효력을 상실한다. 관련 기관은 2020년 6월 1일 이전에 새로운 허가 요구사항에 따라 감정 심사·평정을 통과하고 관련 허가증을 취득해야 함 - 자동차용
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- [방글라데시] 전자폐기물처리규정(EPR, RoHS 포함) 발효
- 조업체는 WEEE 인식 캠페인을 출판물, 전단지, 소책자, 광고 포스터를 이용하여 디지털 형식 (예 : 웹 사이트, 이메일, SMS 등)으로 제공해야함 6) 제조자 회수율 목표(Collection targets for producers): o By 2022: 10% (of e-waste generated as described in e-waste m
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- [CIC Newsletter] 인도정부, 새로운 보안 규정으로 해외업자들과 충돌
- 회는 아기침대에 발생되는 위험요소를 해결하기 위해 제안된 새로운 강제 표준을 투표를 통해 승인...제품의 품질에 대한 정부기관의 요구에 따라 IECEE CB Scheme 멤버십을 신청하여 승인 받았다. 이로 인해 중동지역에 몇 안 되는 회원국 중의 하나가 되었으며, 멤버십 승인을 통해 수입 및 수출제품에 대해 아랍에미리트연합의 적합성-품질 마크 획득을 위한
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- [CIC Newsletter] 인도정부, 새로운 보안 규정으로 해외업자들과 충돌
- 회는 아기침대에 발생되는 위험요소를 해결하기 위해 제안된 새로운 강제 표준을 투표를 통해 승인...제품의 품질에 대한 정부기관의 요구에 따라 IECEE CB Scheme 멤버십을 신청하여 승인 받았다. 이로 인해 중동지역에 몇 안 되는 회원국 중의 하나가 되었으며, 멤버십 승인을 통해 수입 및 수출제품에 대해 아랍에미리트연합의 적합성-품질 마크 획득을 위한
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- ANSI, 전자 건강 기록 (Electronic Health Record) 인가기관으로 임명
- tronic health record, 이하 EHR) 인증 프로그램에 대한 영구적인 독자 승인...을 수행할 수 있음을 증명할 것이라고 Government Health IT는 보고했다. 승인된 인가기관에 의해 인가를 받은 기관은 ONC에 신청하여 ONC승인...가이드라인의 사용이 다양한 사업분야에서 이용되고 있고 이에 대응하여 ANSI는 3년 동안 승인된
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