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EMA(유럽의약품)의 자료실 검색 결과 (459)건
- 우크라이나, EMC 기술 규제 승인 초안
- ic compatibility) 결의안 No. 785를 대신할 초안을 발표하였다. 초안은 유럽연합 지침 2014/30/EU에 기초하며, 상당 부분을 반영한다. 부록 I에 명시된 기술 규제에 따라 적합한 제품들만 시장에 판매될 수 있으며, 적합성 선언(Declarations of conformity)은 판매를 기점으로 10년 동안 보관되어야 한다. 또한, 마
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- 키프로스, 필수 요구사항 (장난감) 규정 개정
- 이규정은 BPA, TCEP, TCPP 및 TDCP 그리고 니켈 사용 제한에 관한 유럽(EU) 장난감 개정 지침인 2014/79/EU, 2014/81/EU 및 2014/84/EU 시행한다. 이 규정은 36달 미만의 아이들이 사용하는 장난감 또는 입안에 놓여 질수 있는 다른 장난감에 TCEP, TCPP, TDCP and 비스페놀 A 등에 사용에 대한 새로운
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- 오스트리아, 운송 압력 장비 법령 개정
- 2011의 개정안을 발표하였다.그 개정안은 분류, 라벨링 그리고 물질 및 혼합물의 포장에 유럽 규정 1272/2008의 조항에 따라 법령 No 420/2004의 섹션2에 8,9그룹에 나와 있는 물질의 종류에 많은 변화를 가져온다.가스 모터 장치의 급유에 관한 법령 No 420/2004의 섹션 17은 4번째 단락에 추가 되어 진다. 추가적으로 이 법령은 분
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- 슬로바키아, 불소화 온실가스법 286/2009 및 기타 개정
- 년 1월 11일에 발효된 이법은 2009년 불소화 가스 슬로바키아 법을 개정하였다 그리고 유럽 F가스 결의안 No. 517/2014를 변화시켰다. 불소화 온실 가스의 특정 사용에 조건 부과; 불소화 온실 가스를 포함 또는 그 기능의 의존하는 장비의 설치, 서비스, 정비 또는 수리를 수행하는 적임자의 교육 및 인증에 관한 요구사항 제정; 하이드로 플루오
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- 스위스, 전기전자 장비에 대한 전자파적합성 법령
- 무역 파트너의 기술 규정 관련 10 스위스 호환 법령 개정의 패키지의 일부이다. 그것은 유럽연합(EU)의 새로운 지침 프레임워크에 따른다. 이 법령은 스위스에 경제 사업자들(제조업체, 공인대표, 수입 및 유통)의 명확한 의무와 지침에 대한 경우와 호환된다. 그것은 또한 적합평기관의 새로운 요구사항의 정의와 기타 조정된 법령 중 하나에 해당하는 EMC에
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- 모로코: 모로코 표준 승인, 법령 No. 3201-16, October 2016
- 2016년 10월 20일, IMANOR, 모로코 표준화기구의 위원장은 주로 유럽 표준(EN)과 국제 표준을 취한 모로코 표준 목록을 발표 할 목적으로 법령 No. 3201-16을 제정했다. 이 표준 목록은 참조 코드와 함께 부록에 명시되어 있으며, 아래와 같은 제품 카테고리를 포함한다. - 고정설치된 가전 및 유사 용도용 전기 기기의 부속품용 박스 및
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- 이스라엘: 완구 안전 표준 ? 실험용 세트를 제외한 아동용 과학놀이 세트(화학물질), SI 562 Part 5, July 2016
- , 광택제, 희석제, 세척제(용액) 이 표준은 완구의 기계적 그리고 물리적 성질에 관한 유럽 안전표준 EN 71-5:2015과 일부 일치한다. 이 표준은 2016년 9월 6일 발표 이후 즉시 발효된다. 원본출처 https://portal.sii.org.il/heb/standardization/teken/?tid=b249666d-69f1-4a3b-ad4
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- 스웨덴, 전자파(EMC)법 제안된 개정 초안
- 기 방해로부터 보호를 보장하기 위한 일정한 규칙을 규정을 보장하기 위한 목적이다. 그리고 유럽 연합(EU)의 내부 시장 안에 전기전자 장비의 자유로운 이동을 보장한다. 이 초안은 처발 규칙을 발효하기 위해 스웨덴 정부에서 허락한 조항을 포함 한다. 부여받은 권한은 해당 요구사항을 준수하지 않는 장비로 인한 손실 방지 및 조치 규정의 발표를 포함하기 위해 확
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- 스위스: 통신 설치, 인용 규정, 2016-05
- 스위스는 유럽 연합의 규정(신무선 장비 지침 RED 2014/53/EU)과 일치하게 통신설치를 하기 위한 일환으로 OOIT개정 방향을 잡았다. 더욱이, RED지침으로 다루지 못하는 특정 공공 안전 제품에 대한 형식 승인을 소개하기 위한 목적으로 OOIT개정을 구상중이다. 추가적으로, 무선 인터페이스 규정(RIR0203-11)중 선이 없는 카메라 198
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- 덴마크: 노동현장에서의 전자파관련 노출, Order No. 472/2016
- 되거나, 될 수 있어서 건강과 안전에 위험이 되는 것을 방지하려는 내용을 담고 있다. 유럽 지침 2013/35/EU에 기록 된 생산자와 공급자에 의하여 제공 되어지는 건강 및 안전에 관한 자료와 방출 수위 고려를 포함한 위험성 평가를 특히 강조하고 있다. 건강과 감각에 영향을 줄 정도의 한계값을 초과하는 전자파에는 아무도 노출이 되어서는 안 된다.
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