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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- [중국] 잔류성유기오염물질의 사용금지
- 적 사용* 외 생산, 유통 사용 및 수출입금지 *제한적사용용도: 사진현상, 반도체 기구...코팅, 화합물 반도체 및 세라믹 ic의 에칭, 항공유압유, 폐루프시스템의 금속도금, 일부 의료설비 , 소화분말(거품)
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- 새로운 ASTM 의료기기규격의 사안
- 현재, 의료...04위원회는 바늘 관통력을 포함시키는 규격을 검토 중에 있으며, ASTM WK34601는 의료 및 수술용 기구를 위한 F04.33 소위원회에서 관할한다. 봉합곡침의 가장 중요한 특징 중의 한가지는 얼마나 쉽게 조직을 통과할 수 있는가 이다. 관통력으로 알려진 이 특징은 상흔을 최소화하며 간염과 같은 전염병들을 다루는데 있어서 중요하다.
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- 중국: 포터블 전자기기에 사용된 리튬이온 셀, 베터리의 안전 인증 규칙, 표준 CQC11-464114-2014 ? 개정 - (인증 절차 조정) 공고, March 2017
- 3월 13일, 중국질량인증센터(CQC)는 포터블 전자기기에 사용된 리튬이온 셀, 베터리의 안전 인증 규칙에 관한 표준 CQC11-464114-2014를 개정했다. 주요 변경사항은 아래와 같다. -새로운 인증 절차 추가 -제출용 신청 서류에 관한 제 3.2.2조 조정 -인증 사후 감독관에 관한 제 7조 개정 기업들은 2017년 3월 13일 이 공고의 발효
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- 독일: 유해 물질 사용 제한(RoHS) 지침 2011/65/EU, 법령, 2013년 4월 ? 개정안 - (지침 (EU) 2016/585 전환 관련) 법령, 2016년 12월
- 법령의 제3항의 세 번째 단락의 첫 번째 문장을 개정하는 법령을 채택했다. 본 개정안은 의료...5의 조항을 이행한다. 지침 (EU) 2016/585에 따라, 신규 면제 조항은 면제는 의료...카드뮴, 6가 크로뮴, 폴리브롬화 다이페닐 에테르(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...은 지침 (EU) 2016/585에 명시된 면제의 유효 기간을 채택하며, 만료일은 관련된 의료
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- 세르비아, 특전 전압 범위 내에서 사용하도록 설계된 전기 전자 장비
- 다. 1) 폭발 가능성이 있는 환경에서 사용하기 위한 전기 장비; 2) 방사선 및 의료... 6) 전기 펜스를 제어하기 위한 장치; 7) 무선- 전기 방해(간섭); 8) 관련 국제기구에 의해 규정된 안전 요구사항을 충족하는 선박, 항공기 또는 철도에 사용을 위한 전문화된 전기 장비; 9) 주문 제작 장비, 연구 및 개발 활동을 위한 전문가에 의
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- 브라질, 의료기기에 대한 IEC 60601 요구사항 발표
- 브라질 국립표준화기구... 최근 Normative Instruction 9/2013에 따라 일부 전자 제품과 기타 의료...2013은 브라질 내 시장허가를 얻기 위해 INMETRO 인증이 요구되는 30가지 유형의 의료... 진단 혈당 측정기, 61010-2-101:2002 규격에 따른 시험이 적용되는 제품들, 의료...라 시험 성적서를 발행할 수 있는 INMETRO 인증기관이 없다. 모든 INMETRO 인증기구
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- 벨기에: 완구의 안전성, 칙령, 2011년 1월 19일 ? 개정안 - (지침 2015/2115/EU, 2015/2116/EU 및 2015/2117/EU의 시행 관련) 칙령, 2016년 11월 24일
- 2016년 11월 29일 발행된 본 칙령은 기존의 2011 완구 안전성 칙령을 개정하였고, 이는 폼아마이드 관련 지침 2015/2115/EU, 벤즈이소치아졸리논 관련 지침 2015/2116/EU, 클로르메틸이소티아졸리논, 메틸이소티아졸리논 및 카톤 886 관련 지침 2015/2117/EU를 시행해 완구에 해당 물질의 사용을 제한하기 위함이다. 폼아마이드
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- 미국, 표준을 통해 스트레스 해소법 지원
- 트레스를 피해갈 수 없다. 스트레스의 원인과 치료법에 대한 대중의 이해를 높이기 위해 보건의료... 해소법에는 마사지가 있다. 육체적인 노동을 오래한 날에는 특히 그러하다. 가정용 마사지 기구...은 국제 표준 IEC 60335-2-32 Ed. 4. 1 b:2008, 가정용 전기기기 -안전...ar electrical appliances -Safety- Part 2-32): 마사지 기구
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- 제품 마케팅 관련 인정 및 시장 감시 요건을 제시한 유럽의회 및 유럽이사회 규정 제안서
- 적합성평가 단체 통제를 위한 기존 인정구조의 공통적인 체계, 및 기존의 기구를 강화 및 확장하고 효과적인 소비재안전규격위원회와 같은 기존 기구의 힘을 유지함으로써 제품 및 경제 운영자 규제를 위한 시장감시를 제공할 목적을 가지고 향후 제품관련 법률의 성장을 위해 기존 제품관련 유럽연합 통합법률 개정조직에 대한 합의된 기준을 제시
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- 칠레: 열 패드, 매트리스 히터, 전기담요, 기타 유연성 열기구의 제품 안전시험 초안 승인, PE No. 1/14, Resolution No. 15662, 2016
- 2009의 범위 및 적용 분야에 따라 매트리스 히터, 전기담요, 열 패드, 기타 유연성 열기구 제품의 인증 절차를 확립하는 초안 PE No. 1/14를 승인했으며 이는 2017년 12월 31일로 시행된다. 부족합 제품들은 시행일 이후 판매가 금지된다. 결의안 제 1조는 결의안 No,74 2007을 표준이 승인하는 초안 PE No.1/14로 수정하여 개정했
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