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의료기기 시스템의 자료실 검색 결과 (26)건
- 라트비아, 전기전자장비에 화학물질 사용 제한 No. 84
- 이 개정안은 2015/573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상시스템... 예비부품 또는 케이블 그리고 2021년 7월 22일 전에 시장에 배치된 의료장치(시험관 의료기기 포함, 감시제어 장치, 산업용 모니터링 및 제어 장비 포함)에는 적용되지 않을 것이다. 2016년 1월 22일에 강제사항으로 발효되었다. 원본 출처: Latvi
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- 룩셈부르크, 전기 전자 제품의 특정 유해 물질 사용에 대한 규정 개정
- (EU) 2015/573을 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 체외진단 의료기기...15/574를 기술진보를 위하여 2015년 1월 30일 개정했다. 혈관 내 초음파 이미지 시스템에 수은을 허용하지 않는다는 2011/65/EU의 개정과 부록 IV를 적용하기 위한 개정이다. 원본 출처 http://www.legilux.public.lu/leg
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- 룩셈부르크, 전기 및 전자 장비에 대한 특정 유해 물질 사용 제한, 규정, 2013년 7월 30일 ? 개정 ? (지침 (EU)2016/585의 도입) 규정, 2016년 10월 28일
- 또는 전자 현미경 및 그 부속품을 포함한다. 단, 재사용이 감사 가능한 폐쇄 루프 B2B 시스템...간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료 기기- 2023년 7월 21일 전자 현미경 및 부속품- 2024년 7월 21일 원본 출처: http://www.legi
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- [유럽] RoHS 제외대상 변경
- 게시된 후 5년 뒤) [G/TBT/N/EU/726] - RoHS 제한성분에서 제외되는 의료기기...정대상: 높은 작동 주파수 (> 50 MHz) 작동 모드가 가능한 혈관 내 초음파 이미징 시스템에 사용되는 전기 회전 커넥터의 수은. - 만료일 (개정전) 2019년 6월 30일 (개정후) 2026년 6월 30일 * 해당 문서 전문 - 첨부참조
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- [CIC Newsletter] 미국 정부, 강화된 mpg 기준에 관한 의향서 발표
- 일본 JQA는 2010년 8월부터 의료기기 분야의 전기 시스템...약관에 동의하셨기에 본 뉴스레터가 발송되었습니다. 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터로 해 주시기 바랍니다. copyright? 2009 KTL, All right reserved
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- [CIC Newsletter] ASME 2010년 보일러 및 압력용기 코드 발행
- 료시장에서 ISO 13485 인증 획득을 발표하였다. 국제적으로 잘 알려진 이 품질규격은 의료기기를 생산하고 포괄적인 품질관리 시스템...약관에 동의하셨기에 본 뉴스레터가 발송되었습니다. 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터로 해 주시기 바랍니다. copyright? 2009 KTL, All right res
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