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의료안전기구의 자료실 검색 결과 (918)건
- 벨기에: 전자파 위험이 있는 근무현장에서의 근로자 안전 및 건강 보호, 2016-05-20, Royal Decree
- 3/35/EU(실제 에이전트에서 발생하는 위험에 노출되는 근로자에 대한 최소한의 건강 및 안전 요구사항)지침을 포함시키기 위함이다. 이 법령은 9개의 주요 주제로 구분 할 수 있다. 섹션 1은 범위와 정의, 섹션 2~7은 근로자들이 따라야 할 의무이다. 근로자들은 아래의 사항들이 요구되어진다. ■근로자들이 부속서 I, II 그리고 III에서 서술 된 노
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- 칠레: 가스 계량기의 안전성 평가, 초안 프로토콜 (draft protocol), 공개의견수렴 No. 24/3, 2016
- erated counters)가 있어 UNE-EN 1359:1999 기준 범위에 포함되는 안전 인증절차를 명시화하는 것을 목표로 한다. 이는 다음 조건을 따르는 계수기에 적용된다. 단관 또는 더블로드형 동축 (monotube or double-rod coaxial) 첫번째, 두번째 또는 세번째 파생의 연료 가스의 용량을 측정하기 위해, UNE-EN
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- [EAEU] 가스연료 장치의 안전에 대한 기술규정 임의 규격 리스트 업데이트
- 제위원회(Eurasian Economic Commission, EEC)는 가스연료 장치의 안전에 대한 기술규정(TR CU 016/2011)에 적용되는 임의 규격 리스트 업데이트본을 발표함 해당 임의 국제 및 지역(주간) 규격은 국가 규격이 존재하지 않는 경우에 적용 가능하며, 충족하는 경우 기술규정의 요건에 부합하는 것으로 간주됨 리스트는 125개 규격
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- 멕시코, 의료기기 관련 규제 개정
- 현재 의료기기 업체가 멕시코에 진출하려는 경우 혹은 의료기기를 멕시코에 수출할 경우에는 의료기기 등록 절차를 통해 멕시코 정부에 등록을 해야 하며, 의료...마련을 위해 협약을 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료...기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료...에 공표될 것이다. 이에 따라, 규제 위원회 COFEMER와 국제 경제 협력 개발 기구
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- GCC, 장난감 승인기관 리스트 업데이트
- 이 문서는 2014년 11월 24일에 GCC 표준화기구에 의해 발표되어 장난감 안전 승인기관 리스트를 포함한다. 리스트는 첨부파일에서 확인가능하다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-12-09
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- 이스라엘: 완구 안전 표준 ? 실험용 세트를 제외한 아동용 과학놀이 세트(화학물질), SI 562 Part 5, July 2016
- 학놀이 세트(화학물질)에 대한 요구사항 및 시험 방법을 명시한다. 또한 마킹, 경고문구, 안전...택제, 희석제, 세척제(용액) 이 표준은 완구의 기계적 그리고 물리적 성질에 관한 유럽 안전표준 EN 71-5:2015과 일부 일치한다. 이 표준은 2016년 9월 6일 발표 이후 즉시 발효된다. 원본출처 https://portal.sii.org.il/h
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- 룩셈부르크, 전기 및 전자 장비에 대한 특정 유해 물질 사용 제한, 규정, 2013년 7월 30일 ? 개정 ? (지침 (EU)2016/585의 도입) 규정, 2016년 10월 28일
- 면제를 받기 위한 요구 사항을 수정한 지침 (EU) 2016/585을 시행한다. 면제는 의료... 카드뮴, 육가크로뮴, 폴리브롬화 디페닐 에테르류(PBDE)에 해당한다. 이는 체외 진단 의료...용 여부는 고객에게 통보될 때 해당한다. 면제에는 유효 기간이 있으며, 만료일은 관련된 의료 기기에 따라 다르다 : 체외 진단 의료 기기를 제외한 의료기기- 2021년 7월 21일 체외 진단 의료
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- 스위스, 폭발가능한환경에서 사용되는 기기와 보호 시스템의 안전 법령 초안
- 공지된 바 있는 폭발가능환경에서 사용되는 기기와 보호 시스템의 안전에 관한 법령 수정안은 스위스의 주 무역 교역국의 기술 규제 법령 10개와 함께 개정되는 것으로, 유럽연합의 새 입법 프레임워크(New Legislative Framework)의 일환이다. 제안서는 스위스 법안을 통틀어 제조업자, 승인 대표들의 의무를 명확히 하며, 수입업자와 유통업자의 의무
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- 중국, 도로 및 보행도로의 조명등에 대한 자발적 안전 인증 검사 시 새로운 규격 도입에 관한 알림
- 중국 규격위원회(SAC)가 도로 및 보행도로의 조명등에 대한 자발적 안전 인증 검사 시 새로운 규격이 도입될 것이라고 발표했다. 지원자는 이 발표 후 새로운 규격인 GB7000.203-2013 과 GB / T 18595-2014를 적용하여 인증서를 발행하여야 한다. GB7000.203-2013은 IEC 60598 2-3: 2002 + A1 2011규격에
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- [우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인
- 2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료...인적 개발 - 계엄, 비상사태, 국가 안보 및 방위 수행 중인 군인, 경찰관 및 지휘관의 의료 지원 - 법률에 따라 우크라이나 영토에 주둔하는 타 국가 군대에 대한 의료 지원 - 인
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