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EMA(유럽의약품)의 자료실 검색 결과 (459)건
- [우크라이나] 압력용기의 안전에 대한 기술규정 변경
- ressure equipment) 변경에 대한 결의안 초안을 발표함 - 해당 기술규정은 유럽 규정(Pressure Equipment Directive 2014/68/EU)을 모델로 제정되었으며 우크라이나 &39;기술규정 및 적합성 평가(Technical Regulations and Conformity Assessment)&39; 법에 부합하기 위해 규정
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- [오만] RoHS유해물질관리 초안 수정발표
- 오만은 기존에 EU RoHS, Directive 2011/65/EU 유럽 지침을 적용함을 발표한 내용에 대해 아래와 같이 정정 발표하였다. - 1차 적용품목: 통신규제부처 TRA(Telecommunications Regulatory Authority)의 규제를 받는 통신기기 (telecommunications equipment) 에만 제한적으로 적용함
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- [베트남] 25MHz에서 2000MHz 사이의 주파수에서 작동하는 무선 오디오 장치의 전자기 호환성에 대한 국가 기술 규정 초안 의견 수렴
- 1. 주요 내용 : 유럽 ETSI N 301 489-9 V2.1.1(2019-04)를 기반으로 25MHz에서 2000MHz 사이의 주파수에서 작동하는 무선 오디오 장치에 대한 전자기 호환성 요구 사항 지정 2. 대상품목 : 25MHz ~ 2000MHz 사이의 주파수에서 작동하는 무선 오디오 장치 - 무선 마이크(HS 코드: 8518.10.11, 8518
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- EU, 전기 팬(Fan)의 에코-디자인 요구사항을 규정
- EU, 전기 팬(Fan)의 에코-디자인 요구사항을 규정 유럽...Fan)의 새로운 에너지 효율 요구사항을 구현하는 규정을 발표했다. 2011년 4월, 유럽...:2011:090:0008:0021:EN:PDF 자료출처 : www.incompliancemag.com
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- EU 회원국, EED 임시법안에 동의
- 지난 목요일 브뤼셀에서 열린 EU 외교관 회의에 따르면 회원국들은 덴마크 대통령이 유럽의회(MEP) 및 유럽 위원회와 협상을 시작할 수 있도록 에너지효율지침(EED, energy efficiency directive)의 사전위탁에 대해 동의했다. 하지만 회원국들간의 입장이 아직 최종적으로 결정되지 않았고, 3자 대담에서 최종협의에 도달해야 할 논의가 아직
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- 남아공, SANS 164-2 도입
- )를 영국의 식민지 영향 아래에서 받아들여 오랜 시간 동안 써 왔는데, 90년대 후반부터 유럽식 휴대폰 충전기와 소공구 제조업자들이 유럽규격 및 독일규격을 들여오면서, 휴대폰 충전기와 같은 제품에는 SANS 164-5(2발, 2,5A; 250V)를 그리고 전기식 잔디 깎는 기계에는 SANS 164-6 (2발, 16A; 250V)규격을 적용해왔다. 올해 4월
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- 스위스, 환경친화적 에너지 법령 1998 개정
- - LED 램프, 방향성 램프, 조명 등 이 중 몇 개의 명시사항과 라벨링 요구사항은 유럽연합 법을 반영하나, 이 규례는 또한 특정한 유럽과 국제 규격에 근거하여 새 기술 요구사항을 소개하였다. 이 규례는 새로 적용 가능한 에너지 효율 요구사항을 만족하지 못하는 제품 회수 및 제품 판매 금지 시한을 정해 놓았다. 건조기, 전기 오븐, 디코더, 전기
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- 독일, 신화학물질규제법 발효
- 독일은(EU)No 1907/2006 - REACH규정을 포함한 여러 유럽...일 발효된 독일의 신화학물질규제법(ChemSanktionsV)은 REACH를 포함한 여러 유럽 규정에 대한 고의적/비고의적으로 위반했을 경우 행정/형사상의 위법행위를 정의하고 있다. 적용대상은 섬유 또는 가죽의 아조염료, 제품의 디메틸 푸마레이트(DMF, Dimethyl fum
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- 터키, LED 방향성 램프, LED 램프와 유사기기의 환경친화적 요구사항
- 10은 환경 친화적으로 디자인된 에너지 관련 제품 규제 성명서 2010/643에 근거하고 유럽...제시하였다. 또한, 매년 200개 이하로 판매되는 조명 분야에 속하는 LED 모듈은 유럽연합과 동일하게 제외된다. 제품 정보 요구사항은 부속서 1에 있는 제 4항에 설명되어 있으며, 제 9항에 따라 이 성명서는 2015년 7월 1일부터 발효될 것으로 보인
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- 노르웨이, 제품 규정(배터리 중금속의 제한) 개정
- 2015년 9울 25일 노르웨이 기후 및 환경부는 최근 유럽...대한 조치를 포함 할 수 있는 국가의 제품 규정을 개정하여 발표하였다. 그렇게 함으로써 유럽연합(EU) 내부 시장에 노르웨이 제품의 마케팅을 촉진한다. 섹션 2-17은 소형전지배터리(수은2% 미만)에 면제를 종료하기로 개정되었다. 그래서 2015년 10월 1일부터 수은 양이 5ppm 이상의
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