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의료용압력계의 자료실 검색 결과 (163)건
- 스위스, 압력장비의 안전 법령
- 2015년 11월 25일에 스위스 연방위원회에서 발의된 이 법령은 압력...그것은 설계, 제조 그리고 다양한 건강 그리고 안전 요구사항을 내부 규정을 충족해야하는 압력 장비의 적합성 평가에 관한 요구사항들을 명시한다. 압력장비의 검사는 2014 유럽 지침의 조항 16, 25에 명시한 요구사항들이 대상이 될 것이다. 이 조항은 2016년 7월 19일에 강제
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- 미국, 의료 영상기기의 Energy Star 프로그램 요구사항 초안
- 미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com
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- 오스트리아, 운송 압력 장비 법령 개정
- 오스트리아에 과학·연구·경제부는 2015년 6월 24일에 압력 장비의 감시 법령 No 420/2004 및 운송압력장비에 법령 No. 239/2011의 개정안을 발표하였다.그 개정안은 분류, 라벨링 그리고 물질 및 혼합물의 포장에 유럽 규정 1272/2008의 조항에 따라 법령 No 420/2004의 섹션2에 8,9그룹에 나와 있는 물질의 종류에 많은 변화
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- 네덜란드, 단순 압력 용기의 법령
- 2016년 2월 17일에 네덜란드 사회·고용부에 의해 채택된 이 법령은 단순 압력...은 주변 환경 및 사람의 안전을 보호하기 위하여 본문에 기술된 요구사항들을 충족하지 않은 압력 용기 서비스의 마케팅 또는 유통하는 것을 금지한다. 시장에 배치된 모든 단순 압력 용기는 설계, 제조, 수입, 마케팅 및 적합성 평가 기준 그리고 CE 마크 부착 등을 충족하여야
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- 유럽연합집행위원회, 압력기기 지침을 위한 규격 목록 발표
- 유럽연합(EU) 집행위원회는 압력기기지침(Pressure Equipment Directive; PED)로 알려진 압력.../23/EC 의 필수 요구조건에 적합성이 증명될 수 있는 개정된 규격목록을 발표하였다. 압력기기지침(PED)은 디자인과 제품을 다루는 안정성 조건 및 압력 위험에 대한 대상기기의 시험을 명시한다. 지침의 적용범위 하에서 다루어진 기기의 종류는 압력
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- 유럽연합: 체외 진단 의료...2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC
- 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro
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- JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대
- 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기 및 측정기기 분야의 CB 인증서 발급 범위를 확대함을 발표 했다. JQA의 의료...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료
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- 에콰도르, 가정용 압력솥 기술 규정, 개정 결의안 No. 16037
- 이것은 가정용 압력솥 RTE INEN 051 1R에 필수 기술 규정의 3번째 개정이다. 그것은 가정용 압력...규정의 범위를 명확히 업데이트하며, 이 요구사항은 알루미늄 및 스테인리스로 제조된 가정용 압력솥에 적용한다. 그것은 또한 압력 밥솥 및 부품의 관세 등급도 업데이트한다. 원본 출처: Registro Oficial No. 701, 29.02.2
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- [홍콩] 보일러 및 압력용기 Code of Practice
- 1. Code of Practice for Owners of Boilers and Pressure Vessels 2. Code of Practice for Fossil-Fuel Boilers 3. Code of Practice for the Safe Operation of Electric Steam Boilers 4. Code of Practice for
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- [홍콩] 보일러 및 압력용기 규정
- BOILERS AND PRESSURE VESSELS ORDINANCE (Cap. 56) To control the use and operation of boilers and pressure vessels, to provide for the holding of inquiries into accidents in or to boilers and pressure
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