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모든 의료기기의 자료실 검색 결과 (18)건
- EU, R&TTE 지침 규격목록 개정
- 한 규격 목록을 개정했다. 지침에 따르면, 라디오장비란 전파의 방출 및 수용이 가능한 모든...제품을 말하며 통신장비(TTE)란 공공 통신 네트워크에 직 간접적으로 연결하도록 만들어진 모든 장비를 일컫는다. 본 지침의 범위는 일부 의료기기 및 이식 형 의료기기를 포함한다. CENELEC과 ETSI규격에 대한 방대한 양의 목록은 2012년 4월 EU 공식저널
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- EU, 무선통신기기 지침을 위한 규격목록 개정
- nt)’는 공공통신 네트위크로 직간접적으로 연결되는 기기이다. 또한, 지침의 범위는 특정 의료기기 및 기능성 이식형 의료기기...s Standards Institute ; ETSI) 규격의 상세한 목록은 앞서서 발표된 모든 규격 목록들을 대신한다. 자료출처: http://www.incompliancemag.com
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- 리투아니아, RoHS 시장 감시 규정, 명령 4-459, 2008 개정
- 5/EU의 부속서 II를 개정한 지침(유럽) 2015/863를 따른다. 이 새로운 제한은 모든 전기전자 장비에 2019년 7월 22일부터 적용 할 예정이다. 그러나, 시험관의료기기 포함 그리고 감시 및 통제 기구와 같은 의료기기에 대한 적용은 2021년 7월 22일부터 적용할 예정이다. 새로운 제한의 기타 면제는 규정(EC) 1907/2006 규정에 부속서 XV
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- 폴란드: 전기기기에 대한 특정 제품 요금, 규정 2230, 2016
- 어 목적으로 설계된 형광등 및 기타 기기용 조명기구 - 장난감, 레저 및 스포츠 장비 - 의료기기 (이식 가능한 의료기기 제외) - 모니터링 및 제어기기 - 자동 디스펜서 위에서 명시한 것 이외의 모든 조명기기에는 1kg당 7.50 zł의 요금이 적용된다. 전기·전자제품 폐기물에 관한 2015년 9월 11자 법률의 부속서 6에 언급된 다양한 카테고리의 기기에
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- [EU] RoHS 확대 시행
- 탈레이트 (DBP) - 디-이소부틸 프탈레이트 (DBP) 10대물질 규제는 카테고리 8(의료기기) 및 카테고리 9(모니터링 및 제어기기)를 제외한 모든.... 카테고리 11에는 기존 다른 카테고리에 속하지 않는, 혹은 “other”에 속하는 모든 기타 전기 및 전자 기구들이 해당될 수 있음. 카테고리 11에 해당될 수 있는 제품의 예: 2-wheeled
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- 가나, 수입품에 대한 선적전검사(G-CAP) 시행
- BIVAC을 G-CAP 프로그램 운영기관으로 지정했다. G-CAP 프로그램의 대상이 되는 모든...화학제품, 기계 재료 및 가스관련 제품, 종이류, 가구제품, 섬유제품, 식품, 건축자재, 의료기기 및 의약품, 중고제품, 석유제품 등이 그 대상이며 자세한 품목 리스트는 아래 주소에서 확인 가능하다. (http://www.sgs.com/~/media/Global
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- SGS와 ENVIRON, 개정판 RoHS2의 요구사항 정보제공
- 되었다. RoHS2는 18개월 뒤 정식으로 효력을 얻게 된다. 새로 개정된 RoHS2는 의료기기...에서는 새로운 RoHS2 범위가 끼치는 영향에 대한 것으로서, 한 개 이상의 기능을 하는 모든...다. 또한 판매자의 법적 의무에 대해 집중조명하고 이는 RoHS2가 효력을 얻게 되자마자 모든 새 회원국에 적용될 것으로 보인다. 또한 Webinar는 제조자
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- [CIC Newsletter] ASME 2010년 보일러 및 압력용기 코드 발행
- 새롭게 등장할 표준 휴대전화-충전기는 구식모델을 제외한 스마트 폰 및 모든...료시장에서 ISO 13485 인증 획득을 발표하였다. 국제적으로 잘 알려진 이 품질규격은 의료기기를 생산하고 포괄적인 품질관리 시스템의 요구사항을 지정하는 조직에 잘 맞춰져 있다. 지난해, PolyOne Corp.사는 GLS열가소성 탄성체 에 대한 인증도 획득하였
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