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기타약품의 자료실 검색 결과 (221)건
- 의료용 하이드로겔 관련표준 제정
- 돕는 하이드로겔에 대한 표준을 발표하였다. 하이드로겔은 수용성 고분자 구조를 가지며, 재생약품...도 세포재생을 위한 골격물질종류에 속한다. 이번에 제안된 새로운 ASTM표준은 이러한 재생약품...드로겔의 특성을 규정짓는 역할을 할 것이다. 동 작업안인 『ASTM WK21927 - 재생약품에 사용하는 하이드로겔의 특성에 관한 지침』은 분과위원회 F04.42
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- 중국, CCC 강제성 상품인증 대상에서 8종 의료기기 제외
- 국가질량총국(AQSIQ), 식품약품감독관리총국(CFDA), 국가인증관리위원회의 연합공고로 8종 의료기기 제품에 대하여 강제성상품 인증관리제도(CCC)를 실시하지 않는다. 8종의 의료기기제품은 : 의료용 X선 진단설비, 혈액투석장치, 중공섬유 투석기, 혈액정화장치의 체외순환장치, 인공심폐기, 심전계, 이식형 인공 심장박동기, 콘돔 이다. 동시에과 에 근
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- 캐나다, 의료기기-비 시력 보정 콘택트 렌즈와 Class II 라벨 규제 개정안 SOR/98-282
- 렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기 규제법 개정과 식약품법(Food and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째 개정은 모든 의료기기로 Class II에 해당하는 제조업자들은 Class II 의료기기 라이센스 신청 중 제품 라벨 사본을 제출해야 한다는 것이다. 출처: www.compli
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- [CIC Newsletter] 미국 에너지부, 자동판매기 에너지 효율 기준 제안
- 돕는 하이드로켈에 대한 표준을 발표하였다. 하이드로겔은 수용성 고분자 구조를 가지며, 재생약품...도 세포재생을 위한 골격물질종류에 속한다. 이번에 제안된 새로운 ASTM표준은 이러한 재생약품...드로겔의 특성을 규정짓는 역할을 할 것이다. 동 작업안인 『ASTM WK21927 - 재생약품에 사용하는 하이드로겔의 특성에 관한 지침』은 분과위원회 F04.42
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- ISO, 2012 올림픽 대비 지속가능 이벤트 표준 개발 예정
- 경영 표준 개발을 추진중에 있다고 한다. 동 표준은 이벤트 기획자, 이벤트 개최지, 관련 기타...서 지속가능성을 실행, 유지, 개선하는데 필요한 프레임워크를 제공해 줄 것으로 보인다. 기타 자세한 정보는 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
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- 태국: 가전용 회전식 건조기의 안전요건, 표준 TIS 1389-2559, 2016
- 2017년 2월 17일 적용된 이 태국 표준 TIS 1389-2559는 가정 또는 기타 유사목적 용 전기 회전식 건조기, 특히 250V 이하 단상 모터기기 또는 480V용 기타...라벨링 요건은 전기적 내구성, 내습성, 안전성 및 기계적 위험성, 기계적 강도, 배선 등 기타 요소에 관한 조항과 함께 명시되어 있다. 이 표준은 IEC 60335-2-11:2
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- [중국-CCC 변경] 중국 CCC 인증 및 중국 DoC 자기적합선언제도 현황
- 개발 및 인증기관을 지정한다. 중국품질인증중심(CQC, www.cqc.com.cn) 및 기타...인대와 국무원 조직개혁방안에 따라 국가 공상행정관리총국, 국가질량감독검험검역총국, 국가식품약품감독관리총국, 국가발전 및 개혁위원회의 가격감독검사 및 반독점 집행 직책, 상무부 경영자 집중 반독점 집법 및 국무원 반독점위원회 판공실 등 직책을 통합 조정해 국무원
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- [중국-CCC 변경현황] 중국 CCC 인증 및 중국 DoC 자기적합선언제도 현황
- 개발 및 인증기관을 지정한다. 중국품질인증중심(CQC, www.cqc.com.cn) 및 기타...인대와 국무원 조직개혁방안에 따라 국가 공상행정관리총국, 국가질량감독검험검역총국, 국가식품약품감독관리총국, 국가발전 및 개혁위원회의 가격감독검사 및 반독점 집행 직책, 상무부 경영자 집중 반독점 집법 및 국무원 반독점위원회 판공실 등 직책을 통합 조정해 국무원
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- [멕시코] 조리용 후드 기술규정 NMX-J-521-2-31-ANCE-2018 발표 (2020.01.28부터 시행)
- - 2019.07.31 멕시코는 조리용 후드 및 기타 주방환기장치의 안전 표준 채택을 발표함. - 해당 규정은 스토브, 오븐 및 기타 유사 제품 주변에 설치되는 250v 이하 제품에 적용됨. - 가정용 뿐만 아니라 산업,농업용도 일부 포함 - IEC 60335-2-31-2012를 참고함 - NMX-J-521-2-31-ANCE-2018은 자율규정이며
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- 中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’
- 때문에 이번 개혁이 기초의료설비의 수요를 확대시킬 것으로 기대하고 있고, 그에 따라 보통의약품...및 17%의 증치세가 부과되고, 또한 한국 의료기기를 중국에서 판매하기 위해서는 국가 식?약품 검사 관리국에서 발급하는 ‘중화인민공화국 의료기계 상품등록증’이 필요하며 상품에 따라 발급받는 기간이 1~3년 정도 다르다. 기 타 장비류의 경우에는 품목에 따라 C
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