- HOME
- 통합검색
약품분류기의 자료실 검색 결과 (674)건
- 중국 의료기기 규제 개정 예상
- 중국의 집행위원회는 의료기기...cn/WS01/CL0051/96812.html). 최근의 승인은 2008년에 제출된 의료 기기 규제 개정을 따른다. 예상 개정안 내용: 의료 기기의 정의 및 분류 규칙의 변경 의료기기의 위험성과 품질인증을 추적할 수 있는 조치 이상 반응 모니터링 요구사항 위반에 대한 처벌 강화 개정된 요구 사항과 시행 날짜는 곧 발표될
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- FDA, 의료기기에 사용되는 특정 소프트웨어 및 하드웨어에 대한 규제 완료
- FDA (The U.S. Food and Drug Administration)는 의료기기...통용이 될 때 부담이 적은 경로를 제공할 수 있도록 최종규칙을 발표하였다. 동 규칙은 의료기기...시스템(MDDS: Medical Device Data Systems)제품, 위험성이 적은 기기(Class I로 분류...과 예측 가능성을 제공하는 규제적 접근방법이다. 또한 제조업체에 큰 부담이 되지 않는 의료기기
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 루마니아: 전기·전자기기 내 특정 유해물질 사용 제한, 결의안 322/2013 ? 개정안 - (부속서 II에 네 가지 프탈레이트 추가 관련) 결의안 897/2016
- 제한 물질 목록에 네 가지 프탈레이트를 추가함으로써 RoHS 개정 지침 2011/65/EU의 부속서 II를 개정한 지침 2015/863(EU)에 따라, 결의안 897/2016은 루마니아의 결의안 322/2013을 개정하여 유사한 물질 제한을 도입했다. DEHP, BBP, DBP 및 DIBP에 대한 추가 제한은 동일물질에 최대 중량 0.1%를 적용하며 2
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 유럽연합, EuP 전력케이블의 환경친화적 디자인 초안
- 사항 ENTR Lot 8은 에너지관련 제품 중 전력 케이블 그룹을 나누고 정의한다. 제품 분류와 정의는 반드시 기술적, 기능적, 경제적, 환경적인 관점에 연관되어야 한다. 출처: www.compliancerisks.com 2014-11-06
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 캐나다, 의료기기 규정, SOR/98-282 개정
- 캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기...항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기...에 대한 치료 효과를 설명을 요구하지 않도록 면제대상을 만들었다. 규정 2번째 개정은 의료기기 허가 신청의 일환으로 2등급 기기의 제조업체에게 제품
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- [리투아니아] 기존 에너지 라벨링 규정 폐지, 2021년 3월부터 EU 개정규정 적용
- 아니아도 동 규정 적용예정 * EU 에너지효율라벨 개정규정 주요내용 - 에너지효율등급 분류 조정(기존 A+++~D등급에서 A~G 등급제로 회귀) - QR코드 추가 - 에너지소비정보의 시각적 판독성 개선 - 원문: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/1369/oj
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’
- 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기 신규 수요가 많아질 것으로 예상된다. 특히 우리나라 제품 중에서는 미용기기...수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기...시장의 약 75%를 차지한다고 한다. KOTRA에 따르면, 현재 중국은 세계 3위의 의료기기...% 이상을 기록하고 있다고 한다. 오는 2010년까지 중국 의료기계 시장규모가 글로벌 의료기기
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 멕시코, 의료기기 관련 규제 개정
- 현재 의료기기 업체가 멕시코에 진출하려는 경우 혹은 의료기기를 멕시코에 수출할 경우에는 의료기기 등록 절차를 통해 멕시코 정부에 등록을 해야 하며, 의료 기기... 위해 협약을 맺었다. 이번 협약을 통해 건강에 해롭지 않으며, 위험률이 적은 의료 기기들 특히, 진단기기, 위생 관련 제품들, 치과 용품들을 비롯한 약 1700개의 제품은 의료 기기...개발 기구(OECD)의 권장에 따라 멕시코 보건 당국에서는 멕시코에서 판매될 수 있는 의료기기
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 알바니아, 화학물질의 등급, 포장과 표시 초안 결정문
- 수준을 보장하여야 한다. 초안 결정문의 목적은 위험한 화학물질의 표시 및 포장 법과 화학분류기준을 결정하기 위한 것이다. ; (시장에 화학물질 분류를 사용하기 위한 생산자, 수입자, 사용자에 대한 의무) 원본출처: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.det
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
- 중국: 폐 전기전자 장비 카탈로그 번역, 공지 No. 1050, 2016
- 설명에는 WEEE 카탈로그에 포함된 제품과 관련하여 다음의 정보를 담고 있다. ■정의와 분류: 제품은 정의, 구조, 기능 및 사용에 따라 분류된다. ■제품 범주; ■제외사항: WEEE 카탈로그에서 제외된 제품은 제외에 따른 근거를 명시해야 한다. 제품은 다음으로 구성된다. 1. 냉장고 2. 룸 에어컨 3. 주방 팬 4. 세탁기 5. 전기 온수기 6.
- HOME > 자료실 > 인증뉴스
내가찾은검색어
이메일 무단수집 거부
무차별적으로 보내지는 타사의 메일을 차단하기 위해,
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나 그 밖의 기술적 장치를 이용하여
무단으로 수집되는 것을 거부하며, 이를 위반시 정보통신망법의해 형사처벌을 유념하시기 바랍니다.
한국산업기술시험원
x