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상해의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (781)건
- 리튬이온배터리의 일본 강제규정 안내
- 확인 기타 자세한 사항은 첨부화일을 참조하시기 바랍니다. 해외인증관련문의는 한국산업기술시험원 해외협력센터 (02-860-1333, 1338)로 주시기 바랍니다.
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- JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대
- 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기...동 및 반자동 실험실 장비의 특정 요구 사항 (*)IEC61010 -2 -101 ed.1:시험관 진단 (IVD) 의료 기기의 특정 요구 사항 등이 확대 되었다. 자료출처: http://www.jqa.jp/
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- 리투아니아, RoHS 시장 감시 규정, 명령 4-459, 2008 개정
- 운 제한은 모든 전기전자 장비에 2019년 7월 22일부터 적용 할 예정이다. 그러나, 시험관의료기기 포함 그리고 감시 및 통제 기구와 같은 의료기기에 대한 적용은 2021년 7월 22일부터 적용할 예정이다. 새로운 제한의 기타 면제는 규정(EC) 1907/2006 규정에 부속서 XVII의 항목(51)을 통해 DEHP, BBP 및 DBP의 제한을 받는 장난감에
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- 오스트리아, 폐기물 전기 장비 및 위험 물질, 법령 121/2005 개정
- 균질재료에 중량 0.1%농도에서 전기 전자 장비 사용을 위해 제한한다. 이 제한은 체외 의료기기를 포함한 의료기기, 그리고 산업 감시 및 제어 장비를 포함한 감시 및 제어 장비를 2021년 7월 22일까지 적용하지 않는다. 유럽 지침 2015/573/EU 및 2015/574/EU에 따라 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은 사용과 체외 진단 의료용 장치에 폴리염
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- 포루투갈: 전기 전자제품에 들어가는 특정 위험물질 사용의 제한, Decree-Law No. 79/2013 ? 개정안 - Decree-Law No. 30/2016
- ree-law No.79/2013을 개정한 규정이다. 1. 지침 2015/573/EU는 시험관 의료기기...863/EU는 제한 물질 목록에 4개의 새로운 프탈레이트를 추가하는 것에 대하여 다룬다. 의료기기와 모니터링 그리고 제어 도구에 사용되는 비스 2에텔헥실프탈레이트, 프탈산부틸벤질, 프탈산디부틸, 그리고 프탈산디이서부틸들은 2021년 7월 22일 날짜로 물품
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- 폴란드: 전기기기에 대한 특정 제품 요금, 규정 2230, 2016
- 어 목적으로 설계된 형광등 및 기타 기기용 조명기구 - 장난감, 레저 및 스포츠 장비 - 의료기기 (이식 가능한 의료기기 제외) - 모니터링 및 제어기기 - 자동 디스펜서 위에서 명시한 것 이외의 모든 조명기기에는 1kg당 7.50 zł의 요금이 적용된다. 전기·전자제품 폐기물에 관한 2015년 9월 11자 법률의 부속서 6에 언급된 다양한 카테고리의 기기에
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- [호주] Greenhouse&Energy Minimum Standards (GEMS) 확대 시행
- ds (GEMS) 시행 호주와 뉴질랜드는 에너지를 사용하는 대부분의 전기전자제품에 대해 시험... TV, 모니터, 식기세척기 등 - 등록방식: 규제품목 확인 -> GEMS 규정에 적합한 시험...u/accounts/login/?next=/ * 호주 GEMS 문의: KTL 글로벌마케팅센터 홍재희 선임연구원 / 02-860-1254, jay.hong@ktl
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- [인도네시아] 유무선 통신기기 SDPPI 인증
- 은 인도네시아 현지 등록법인이 진행함 - SDPPI 승인을 위해서는 RF 및 무선EMC 시험이 모두 적용됨 2. 시험...puter 등의 3가지 제품군에 대해서만 RF 및 무선 EMC에 대해 SDPPI에 등록된 시험소의 성적서를 인정하며 한국산업기술시험원(KTL)은 SDPPI에 해외시험소로 정식 등록됨 - 상기 3가지 제품 이외의 제품에 대해서는 인도네시아 현지 EMC 시험
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- 기업-꿈을 현실로 바꾸는 기업 씨유메디칼시스템
- 멈춰선 절체절명의 순간, 자동심장충격기(AED)는 심장을 다시 뛰게 해줘 생명을 살려주는 의료기기...며 AED 분야와 환자 감시 모니터 분야의 선두 주자로 나서고 있다. 2002년 12월 의료기기... 시장도 확대될 것으로 전망된다. 씨유메디칼시스템은 필립스, 메드트로닉과 같은 세계적인 의료기기...2007년 산업자원부 장관상, 그리고 올해 5월 장영실상을 수상했다. 원주 지역의 조그만 의료기기
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- 일본의 새집증후군 관련 규제 안내
- ? - 규제대상 품목은 - 인증절차 및 소요비용, 기간 관련 문의는 KTL 해외협력센터(02-8601-334)로 주시기 바랍니다.
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