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EMA(유럽의약품)의 자료실 검색 결과 (459)건
- [중국] 베이더우 제품인증목록(제1차) 공고
- 용확대를 위해 베이더우 기초제품인증제도를 시행(‘21.10.10~) * 미국의 GPS, 유럽의 Galileo, 러시아의 Glonass와 같은 중국의 베이더우 위성항법시스템(BeiDou Navigation Satellite System, 약칭 BDS)로, 2020년까지 35대의 위성을 발사하여 전 세계를 포괄하는 위성항법 시스템 완성을 목표로 함. -
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- 중국 RoHS 목록 초안 발표
- 페닐에테르이다. 또한 이전에는 어떤 예외조항도 허용하지 않았음에도 불구하고, 이번 목록은 유럽의 RoHS 규정하에서 유럽연합의 예외조항을 반영하는 일부 예외사항을 포함하였다. 일단 초안 목록이 중국 상무부의 웹사이트에 게시되면 한 달 간의 의견수렴기간을 가지게 될 것이다. 그러나 한 달 간의 의견수렴기간이 언제부터 진행될지는 아직 결정되지 않았다. 중국 상
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- EU 2020년 이후 건축물에 엄격한 에너지 절약 기준안 마련
- , EU 지역 전체적으로 10년 안에 에너지 소비율의 20% 감소를 목표로 하고 있다. 유럽...이다. EU 지역의 총 에너지 사용량 중 약 40%를 건축물이 차지하고 있고, 건축물은 유럽의 가장 큰 배기가스 배출원이다. 따라서 이 에너지 성능의 향상은 CO2 배출량의 목표에 도달하는데 도움이 될 것이다. 이 지침은 새로 짓거나 기존의 건축물 모두에
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- UL-Europe 마크 최초 획득
- 되었다고 공식 표명했다. 커피메이커 제조회사인 Gruppo Cimbali는 해당 제품의 유럽.... UL과 Gruppo Cimbali는 30년 동안 협업해 왔으며 이제 Cimbali는 유럽...크를 도입하게 되었다. “세계 시장으로의 접근은 많은 기업의 주요 우선순위이다.” UL유럽의 관리책임자인 Steve Wenc는 말했다. “우리는 Cimbali
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- EU 회원국, 전열기에 에너지 라벨 대신 ＇소프트 라벨＇을 도입하기로 결정
- 를 통해 전열기에 에너지 라벨 대신 소프트 라벨을 도입하기로 결정했다. 10월 10일, 유럽...의 에너지 효율성과 비용과 관련해, 소비자에게 잘못된 정보를 제공할 수 있기 때문이다. 유럽...을 내렸다. 그러나 의무 부착 시기 또한 당초 계획한 2016년이 아닌 2018년이다. 유럽의 소비자 단체 및 환경 단체들은 이런 결정에 크게 반발을 하고 있다
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- CE 마킹제도
- marking makes Europe’s market yours!”라는 슬로건에 의거하여 유럽... 있다. 동 마크는 관련된 모든 EU 규정에 제품이 적합하고, CE 마크가 부착된 제품이 유럽...인보호장비 및 엘리베이터를 포함한 대략 23개의 제품군에 적용된다. CE 마크는 제품이 유럽...보조문서가 모두 존재한다는 것을 검증해야 한다. 제3국에서 수입된 제품에 대해 수입업자는 유럽
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- 브라질, 남미 대륙에 자국 디지털 TV 기술기준 채택 권고
- 비의 구매 및 기술지원에 대해 기꺼이 협력하겠다고 덧붙였다. 우루과이는 2007년부터 유럽... 기준을 채택해서 운영해왔다. 브라질의 디지털 TV 시스템을 뜻하는 SBTBD(Sistema Brasileiro de Televisao Digital)로 알려진 브라질의 기준은 최근 에콰도르에서도 채택이 이루어졌고, 페루, 아르헨티나, 칠레, 베네수엘라의 다
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- [영국-BREXIT] 영국 EU탈퇴에 따른 인증제도의 변화
- o-Deal) 브렉시트와 상품 규제 대비 □ 브렉시트 이전의 상품 규제 체계 ㅇ 유럽... 영국적합성평가제도에 의한 승인획득이 필요 ※ 단, 2019년 3월 29일 이전 유럽...존 생산활동이 유지되며 2019년 3월 29일 이후에도 생산이 지속되는 제품은 영국내에서 유럽...후에도 영국표준원 BSI는 영국 국가 표준화 기구 자격 유지 ㅇ 영국의 대표 기관으로 유럽
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- 의료영상기구
- 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽...11년부터 도입되는 EU 집행위 기준에 부합하는 방법론을 제시하였다. 표준화를 위한 유럽시민조직(ECOS, European Environmental Citizens Organisation for Standardisation)관계자는 의료용 장비에 대한 同
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- 中, 의료개혁 실시로 의료기기 신규수요 ‘활짝’
- 때문에 이번 개혁이 기초의료설비의 수요를 확대시킬 것으로 기대하고 있고, 그에 따라 보통의약품과 기초의료기계가 향후 몇 년간 가장 큰 수혜를 입을 것으로 본다. 이에 GE와 신화의료 투자는 신 의료개혁의 중저가시장을 겨냥한 X-Lay 설비를 출시하고, 위웨이의료는 체온계에 대한 투자를 늘렸으며, 완둥의료도 기초 의료설비시장 진출을 위한 기술 준비를 마쳤다
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