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상해의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (781)건
- 의료용 하이드로겔 관련표준 제정
- 을 생체와 반응하여 스스로 재생시키도록 한다는 점이다. 이렇게 신체와 반응한 하이드로겔은 상해부위에 세포와 같이 침투하여 자가-조합구조를 갖추게 된다. 이는 회복을 촉진시키고, 신경을 다시 살리며, 조직을 재생한다. 하이드로겔은 높은 수분함량으로 인해 물리적으로 약하며, 이는 하이드로겔의 구조와 그 크기에 관한 특성 및 삼투압 특성과 물리적 탄성에 대한
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- [인도] 강제인증제도 추가 규제- 에어컨
- 에어컨에 대한 인증마크제도 추가 규제가 발표되었음. 이에 따라 인도 자체 기준에 따라 시험...r Household and Similar Use - 적용규격: IS 인도 자체규격 - 시험소: 인도 BIS 지정 시험소 @ 관련 문의: KTL 글로벌마케팅센터 홍재희 선임 / jay.hong@ktl.re.kr
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- EU 아동보호제품 신 안전기준안 마련
- 은 매우 명확해야 하고 제품은 확실히 아동을 보호할 목적이어야 하며 제품은 모든 필수 안전시험... 불구하고 일부 모델은 아이가 사용했을 때조차 접속이 풀리고, 일부는 부서지고 깨지며 노화시험을 견디지 못했다. 시험...의 저항성, 예상 수명기간 동안의 구조 건전성, 노화 및 기후변화의 노출에 대한 저항성을 시험...드에 대한 규격은 발달 초기단계에 있다. 육아용품과 관련하여 유아기에 일어나는 사고 및 상해
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- [CIC Newsletter] EPA TV에 대한 에너지스타 라벨요건 강화
- 준화기구인 ISO는 장난감에서 나타날 수 있는 비안전 장치 및 위험 물질을 통해 아이들이 상해...뉴스레터가 발송되었습니다. 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터로 해 주시기 바랍니다. copyright? 2009 KTL, All right reserved
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- [CIC Newsletter] EU, 선베드(sunbed) 7 중 1개는 자외선 방출 안전성 위반
- 제공하지 않았다는 문제점을 발견했다. 또한 선베드 자체에 대한 주의사항(예, UV 방출은 상해...뉴스레터가 발송되었습니다. 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터로 해 주시기 바랍니다. copyright? 2009 KTL, All right reserved
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- [CIC Newsletter] EU 집행부 전기자동차 안전규정 제안
- 관련한 좀 더 나은 기준 마련을 요구했다. 아이들에게 발생하는 끈이 달린 창문덮개로 인한 상해...뉴스레터가 발송되었습니다. 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터로 해 주시기 바랍니다. copyright? 2009 KTL, All right reserved
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- 독일, 지침 2011/65/EU 전기전자장비유해물질 사용 제한 시행
- 4월의 ROHS 법령을 개정하기 위해 제안한 초안 법령을 발표 하였다. 이 개정은 체외진단의료기기에 폴리염화센서에 납 면제에 관한 지침 2015/573/EU와 혈관 내 초음파 영상 시스템에 수은에 대한 면제에 관한 지침 2015/574/EU의 규정을 시행하기 위한 목적이다. 초안 법령이 승인된다면 관보에 발표된 다음 날짜로 강제사항으로 발효될 것이다. 원본
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- [EU] 2011/65/EU Directive 개정에 대한 WTO 발표
- /679 ) -주요내용 1) 혈액 및 기타 체액, 가스의 분석을 위한 특정 체외진단용 의료기기에 사용되는 폴리염화비닐의 열 안정제로서의 납에 대한 면제 2) 회수된 폴리염화 비닐을 함유한 전기 및 전자 창문과 문의 plastic profile에 사용되는 카드뮴과 납에 대한 면제 - WTO통지 마감일: 2019.11.03
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- [오만] RoHS 규제시행 계획
- 규정은 European directive 2011/65/EU 와 동일하게 적용하며, 의료기기 및 통신제품에만 우선적으로 적용한다. 시행예정일은 2022년 6월이며, 아래의 연락처로 해당내용에 대한 의견을 수렴중이다. National Enquiry Point and Information Centre (NEPIC) P.O. Box: 550Postal
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- [CIC Newsletter] 유럽, 에코 타이어 라벨링 규제제도 채택
- 中, 의료개혁 실시로 의료기기... 중국이 최근 의료개혁 방안을 발표하면서 향후 의료기기...릴 수 있을 전망이다. 또한 중산층의 소득 증대와 함께 국민들의 건강의식이 강화돼 가정용 의료기기.... 메일 및 인증에 관한 문의는 국제인증정보시스템혹은 KTL해외협력센터
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