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상해의료기기시험센터의 자료실 검색 결과 (781)건
- 미국, FDA 두골출혈 감지를 위한 최초 휴대장비 마케팅 허용
- 수 있다. 두개내혈종은 즉시 치료되지 않으면 생명을 위협할 수 있다. 질병 감독 및 예방 센터에 따르면, 미국에서 매년 약 170만 명이 외상성 뇌 상해...Evaluation)의 크리스티 포맨(Christy Foreman) 국장에 따르면, “뇌 상해가 의심되는 환자들은 규칙적으로 CT스캔을 하는 반면, 이 휴대장비는 응급실 의사들에게 즉각적인 CT스캔이
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- ISO 소비자제품안전표준개발
- 었다고 설명했다. 제안에 따르면, 유럽, 북미 태평양 연안 국가지역에서의 소비자가 입은 상해...관련된 모든 업계에 지침을 제공할 것으로 기대된다. 전문가들은 이로 인해 소비자들이 입는 상해가 줄어들어야 하고 소비자 신뢰도를 촉진시키며, 해외 시장의 접근성을 향상시키기 위한 국제적 벤치마킹을 제공하는 등의 결과가 초래되어야 한다고 설명한다. ISO/P
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- EU, R&TTE 지침 규격목록 개정
- 트워크에 직 간접적으로 연결하도록 만들어진 모든 장비를 일컫는다. 본 지침의 범위는 일부 의료기기 및 이식 형 의료기기를 포함한다. CENELEC과 ETSI규격에 대한 방대한 양의 목록은 2012년 4월 EU 공식저널을 통해 발행되었으며, 이전 지침의 규격목록을 대체하게 된다. 자세한 사항은 http://bit.ly/JmTpqG를 참조하면 된다. 자료출처:
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- EU, 무선통신기기 지침을 위한 규격목록 개정
- nt)’는 공공통신 네트위크로 직간접적으로 연결되는 기기이다. 또한, 지침의 범위는 특정 의료기기 및 기능성 이식형 의료기기를 포함한다. 2011년 9월, EU 공식 저널(the Official Journal of the European Union)에 발표된 유럽전기기술표준화위원회(European Committee for Electrotechnical Stand
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- 슬로베니아, 전기 전자 장비에 특정 유해 물질의 사용 제한, 규칙 3952, UL 102/2012 개정
- 2015/574/EU에 기반을 둔다. 이 지침들은 폴리염화를 사용하는 센서, 즉 체외진단의료기기... 프탈레이트의 납의 사용 예외사항을 다룬다. DIBP, DBP, BBP, DEHP 포함한 의료기기와 모니터링 및 통제 장치 그리고 혈관내 초음파 이미지 시스템에 포함된 수은에 대해 설명 한다.이 개정은 2015년 8월 1일에 강제사항으로 발효된다. 원본 출처
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- [일본] 전기소독기 및 LED램프의 기술기준해석 일부 개정안 의견수렴(~12/9)
- 술기준을 추가함 - JIS C 7550에 상정된 &39;눈이나 피부에 대한 자외방사상해&39; 리스크 면제 그룹에 해당할 것 - JIS C 7605의 경고표시 부착 2) 기체 밖에 조사하는 전기소독기를 전기용품안전법 규제대상으로 명확화 3) 개정/시행; 2021년 12월 말 예정 (기술기준해석은 시행일로부터 1년간은 종전 규정을 적용할
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- 유럽연합, 유아용 침구제품에 대한 신기준안 마련
- 일어날 수 있는 사고의 위험성을 감소시키게 될 것이다. 아이들이 흔들이용 침대에서 떨어져 상해...여야 한다. 지침사항이 명확해야 하고 제품은 할 수 있는 한 안전해야 하며, 모든 필수안전시험을 통과해야 한다. 현황 아이들에게 유아용품과 관련한 사고 및 상해...baby beds(흔들이용 침대). 불안정성이나 구조상의 완전성의 결함으로 인해 질식이나 상해
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- 인도네시아 SNI 인증제도 (철강품목)
- 5월 ~ 2010년 2월)을 완료하여 관련 자료를 첨부하니 참조하시기 바랍니다. 해외협력센터 02-860-1335
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- [베트남] EMC 및 에너지효율 규제확대
- EMC, 에너지효율 규제 대상품목을 확대적용함 1. 안전 CR mark 요건: 지정된 시험기관의 시험 및 지정된 인증기관의 공장심사 및 인증발행 2. EMC CR mark 요건: 지정된 시험기관의 시험 및 지정된 인증기관의 외관검사 및 인증발행 3. 에너지효율 요건: 지정된 시험기관의 시험... 전자렌지, 믹서, Cooking stove 5. KTL 서비스 - KTL은 지정된 시험
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- ISO 8124-4, ISO 8124-3: 장난감 안전성, 위험물질 설명
- 준화기구인 ISO는 장난감에서 나타날 수 있는 비안전 장치 및 위험 물질을 통해 아이들이 상해...아이들이 내부 및 외부에서 사용하는 그네, 미끄럼틀, 기타 활동형 장난감에 대한 요건 및 시험 방법을 제공한다. 위험 분석과 함께 사고 데이터는 ISO 8124-3의 새로운 버전을 개발하는데 근간이 되었다고 ISO는 설명했다. 이번에 개정된 기준은 아이들이
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