의료전문가용 체외 진단 기기의 경우, FDA 의료기기 방사선보건센터(CDRH) 및 생물학적제제 평가연구센터(CBER)는 FDA가 인정한 기준으로 설명 문구 없이 특정 심볼을 사용할 수 있다고 표시기재 관련 요건을 해석해왔다. 또 CDRH는 재량권을 행사, Rx Only 심볼을 관련 설명 없이 사용하도록 허락했다. FDA는 이런 규정 개선을 통해 미국의 의료
의 시장감시기관은 장난감 안전성에 대해 특별점검을 시행했다. 동 기관은 관련 안전규정의 적합성...서는 17개의 제품만이 시험에 실패했지만 기계적 시험에서는 200개의 제품이 시험에서 부적합성을 보였다. 이것이 높은 RAPEX 통보건수의 결과를 가져왔고, 비적합성...협력할 수 있는 경험을 얻을 수 있도록 한다. 각 국가의 기관들은 관련 안전요건에 대한 적합성
안전과 공익을 보호하기 위해 1985년부터 시작된 EU 지침에 근거한 EU 차원의 공통 적합성 평가 (CE마크) - EU가 인정하는 공인기관 (Notified Body)의 적합성...변경할 예정 ※ 브렉시트 이후, 해당 EU지침을 근거로 판매하기 위해 i) EU적합성 마크 부착, ii)영문으로 된 적합성...완료 필요 요구 ㅇ 현행 UK 규정을 만족하고 영국 내 인가받은 기관으로부터 UK 적합성
따라 수입업체 및 소비자들은 제품안전성을 강조하고 있는 반면에 중국 제조업자들은 높은 적합성...공급업체들에게는 복잡하고 지대한 영향력을 지닌 지침을 채택하는 것이 주요 문제가 아니라 적합성...까지도 포함한다. 예를 들면, 식품용 제품 공급업체는 이미 대다수의 플라스틱에서 발견되는 유기...내산보다 20~30% 더 비싸고, 톤당 1,800~2,100 달러의 비용이 든다. 해외산 유기
환경부는 작년 말 REACH 사전등록 마감 이후 등록?허가?신고 등 REACH 규제가 눈앞에 도래함에 따라 국내 EU 수출 기업들의 적극적인 대응이 그 어느 때보다 절실한 시점이라고 밝혔다. &39;REACH&39;란 EU내에서 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되는 화학물질에 대해 유럽화학물질청에 등록?평가?허가 및 제한하는 EU의 &39;新화학물질관리제
전달할 방침이다. 지식경제부 기술표준원은 지난해 11월 중국 시안에서 열린 제5차 한중 적합성평가소위원회 및 WTO/TBT 위원회에서도 이번 강제인증 실시에 심각한 우려를 전달한 바 있다. * ISCCC: 중국에 수출되는 IT 기기나 글로벌 기업의 중국공장에서 생산되는 전자제품 등의 핵심제어 소스코드를 당국에 의무적으로 제출하도록 한 강제 인증제도 자