MEDDEV 2.1/1 Definitions of &39;medical devices&39;, &39;accessory&39; and &39;manufacturer&39; April 1994 MEDDEV 2.1/2 rev.2 Field of application of directive &39;active implantable medical devic
Quality assurance. Regulatory auditing of quality systems of medical device manufacturers (See document in the GHTF-global harmonization task force) shttp://www.imdrf.org/documents/doc-ghtf-sg4.aspe
MEDDEV 2.7/1 rev.4 Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies June 2016 Appendix 1: Clinical evaluation on coronary stents December 2008 MEDDEV 2.7/2 rev. 2 Guidelines for co
MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies January 2012 MEDDEV 2.14/2 rev.1 Research use only products February 2004 MEDDEV 2.14/3 rev.1
제 1항에 언급한 유럽...한다 그리고 전체 프로젝트 계획에 대한 접근 권한을 제공하여야 한다. 제 1항에 언급한 유럽 표준화 기구는 언급한 조항 1을 실행하기 위해 필요로 되는 많은 통합 규격을 결정할 것이다. 원본 출처: http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/11264/attachments/1/translat
013(육상중장비용) Part 1: 일반 요구사항이 부속서에 수록된 제한적인 적용과 함께 유럽관보에 실릴 예정이다. 원본출처: Official Journal of the European Union L 4, 08.01.2015, p. 24 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:JOL_
O/IEC JTC1/SC27은 프랑스 소피아 앙티폴리스(Sophia Antipolis)의 유럽 전기통신 표준 협회가 지난주 개최한 회의에서 전자적으로 저장된 정보의 증거 개시에 대한 국제 표준을 발전시키기로 최종 승인했다. 이 표준에 대한 공식 문서 명칭은 ISO/IEC 27050, Information Technology ? Security techniq
이 공고는 유럽 전기 표준화 위원회에서 지정한 표준을 아래와 같은 분류로 키프로스의 표준으로 적용하는 것을 승인했다. 1. 의료 서비스 기술 2. 환경 보호, 안전 3. 계량, 측정, 물리적 현상 4. 에너지 및 열 변환 공학 5. 전기 공학 6. 전자 공학 7. 무선 오디오 및 비디오 공학 8. IT 9. 자동차 공학 10. 조선 및 해양 기구 11.