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의약품-수의약품 포함의 자료실 검색 결과 (12)건
- ASTM 항미생물제 소위원회, 새로운 2개 표준 승인
- 물 혼합 화합물의 항균 활동 평가와 항균제품이 시험될 때, 미리 정해진 시점에서의 미생물 수의...에 대한 평가를 하는 시험 방법이다. ASTM E2784의 개발의 동기는 U.S. 식품과 의약품...했다. ASTM E2784는 과도한 미생물에 의해 손바닥, 손가락, 손가락패드의 오염을 포함한 실제 손 오염을 모방한 것이다. 이와 같은 미생물들은 음식 혹은
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- 캐나다, 의료기기-비 시력 보정 콘택트 렌즈와 Class II 라벨 규제 개정안 SOR/98-282
- , FDA 법상 규제되어야 하는 의료기기로 간주함에 따라 Class II 기기등록 대상에 포함...렌즈는 치료작용에 대한 증명을 하지 않아도 될 것으로 예상된다. 의료기기 규제법 개정과 식약품법(Food and Drugs Act)는 동시에 개정되어 발효될 예정이다. 두 번째 개정은 모든 의료기기로 Class II에 해당하는 제조업자들은 Class II 의
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- 캐나다, 의료기기 규정, SOR/98-282 개정
- 캐나다 보건부 : 이 개정은 의료기기 2등급에 대한 허가 신청 요구 사항을 포함...조항을 설명한다. 그 첫 번째 개정은 비 교정 콘택트렌즈에 치료 효과 없음을 다룬다. 식품의약품 법에 따라 기기로 분류되는 비 교정 콘택트렌즈는 규정 2등급기기에 대한 허가 요구사항의 대상이 될 것이다. 그러나 비 교정 콘택트렌즈 제조자들이 제품에 대한 치료 효과를 설명을
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- 미국, FDA 태닝을 위한 자외선램프에 대한 엄격한 통제 고려
- 식품 의약품...을 자주 사용하는 사용자가 정기적으로 피부암에 대한 검사를 해야 한다는 경고의 표기사항을 포함해야 한다. 자료출처: http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-US/FDA-Considers-Stricter-Controls-for-Ultravi
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- EU, 새로운 제품안전 및 시장 감시 프로그램 시행
- 감시의 중요성을 강조하고 기술 비 준수에 따른 안전 위험을 소개하고 있다. CPSR은 의약품...었고 어떠한 시험 방법이 사용되었는지를 등을 증명함으로써 위험 분석 및 위험 관리 사항을 포함하여야 한다. 새로운 MSR 역시 현 GPSD의 시장 감시 규칙을 유지하며, 제품이 EU 안전규정을 준수하고 있는지, 필요한 경우 제재가 적용되었는지 등을 감시한다
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- ISO 소비자제품안전표준개발
- 서 이루어졌다. 특히 “소비자 제품”으로 구성되는 것이 무엇인지를 규정하고 담배, 식품, 의약품을 포함시킬 것인지의 여부에 대해 논의하였다. 각 정부가 자국의 규제에 향후 이 표준을 적용하고 참고한다면 각 국가의 상황과 기존의 규정에 따라 그것을 적용시켜야 하는 제품을 규정하는데 있어서 좀 더 나은 위치에 있게 될 것이라고 ISO/PC 243의 의장인 E
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- 미국 FDA, 의료기기 및 생물학제품의 라벨링 요건 개정 제안
- 미국 식품의약품...기준 개발기관이 수립하고, FDA가 의료기기 표시기재로 사용하도록 인정한 기준 및 표준에 포함된 심볼이어야 한다. 또한 의료기기에 심볼 설명서를 동봉해 각 심볼을 설명해야만 표준화된 심볼을 사용할 수 있다. 심볼 설명서란 기기 표시에 사용된 심볼을 모두 열거하고, 그 의미를 글로 설명한 문서를 의미한다. FDA는 여기에 더해 의료 전문 기
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- [중국-CCC 변경] 중국 CCC 인증 및 중국 DoC 자기적합선언제도 현황
- 인대와 국무원 조직개혁방안에 따라 국가 공상행정관리총국, 국가질량감독검험검역총국, 국가식품약품... 제품 위주) - 적용 규격은 전기안전 및 전자파 규격을 모두 적용함 - 통신 기능이 포함... 경우에는 중국 CCC인증 이외에 SRRC(유·무선 통신) 인증이 요구됨 * 통신 기능이 포함된 저전력(아답터 사용) AV/IT 제품의 인증취득이 상대적 수월함
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- [중국-CCC 변경현황] 중국 CCC 인증 및 중국 DoC 자기적합선언제도 현황
- 인대와 국무원 조직개혁방안에 따라 국가 공상행정관리총국, 국가질량감독검험검역총국, 국가식품약품... 제품 위주) - 적용 규격은 전기안전 및 전자파 규격을 모두 적용함 - 통신 기능이 포함... 경우에는 중국 CCC인증 이외에 SRRC(유·무선 통신) 인증이 요구됨 * 통신 기능이 포함된 저전력(아답터 사용) AV/IT 제품의 인증취득이 상대적 수월함
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- [CIC 뉴스레터] 유럽의 백열전구 단계적 판매 금지
- 중국의약품... 이루어지게 되면 소비자는 과거에는 화장품 라벨을 통해 알 수 없었던 납, 수은, 색소를 포함하는 화장품 제품의 모든 성분을 알 수 있게 될 것이라고 설명했다...(more)
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