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NMPA(의료기기)의 통합검색결과

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[A] 전기전자기기의 중국수출시 필요한 인증(CCC)에 대한 안내: 안녕하세요, 중국에 제품을 수출하고자 하실때 먼저, 1. 대상제품 확인 2. 비용 및 절차 확인 을 순서대로 하시면 되겠습니다. IT기기와 AV기기의 경우, 강제인증인 CCC의 대상일 가능성이 높습니다. 관련 내용은 첨부파일을 참조하시고, 기타 문의는 KTL본원 02-860-1333 또는 중국사무소(박기병 선임연구원, 070-4806-1; HOME > 자료실 > FAQ
[FAQ] 중국에 제품을 수출하려고 합니다: 중국에 제품을 수출하고자 합니다. 제품은 IT기기와 AV기기입니다. 신청절차와 비용을 알고 싶습니다.; HOME > 자료실 > FAQ
[공지] CIC QR 코드: CIC 사이트의 QR코드입니다. 모바일 기기에서 QR code reader로 스캔하면 바로 접속 됩니다.; HOME > 자료실 > 공지사항
[FAQ]아답터를 전세계로 수출하고자 할 때 유용한 인증은 무엇인지요?: 정보통신기기의 아답터(Adaptor)를 해외로 수출하고자 미리 제품 준비를 하려고 합니다. 아직 국가가 정해지지 않았는데 어떤 인증을 득해야 해외수출에 용이할까요?; HOME > 자료실 > FAQ
[KTL] 사우디 RoHS 인증발행 서비스 (2022년 1월 5일 사우디 RoHS 강제): [KTL 사우디 RoHS 인증발행 서비스 안내] ** KTL(한국산업기술시험원) 은 전기전자 및 통신기기에대해 2021년 11월 4일 현재, 전기안전, RoHS 분야 모두에 대해 사우디 SASO로부터 정식 지정된 한국소재의 유일한 인증기관입니다. ** 1) 2022년 1월 5일부로 사우디에서 아래의 제품에 대해 RoHS 인증을 강제 시행합니다.; HOME > 자료실 > 공지사항

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의료영상기구: 의료영상기구에 대한 어떤 예비연구도 시작되지 않았지만 2009년 11월 17일 Consultation Forum에서 자발적 합의가 논의되었다. 그 합의문(또는 Self Regulatory Initiative, SRI)은 유럽의 방사선, 자기장 및 보건 IT 산업을 대표하는 COCIR에서 발간된다. COCIR은 2008년 5월 28일 EuP Consult; HOME > 자료실 > 인증뉴스
JQA 의료용 기기의 CB 인증서 발급 범위 확대: 일본 JQA는 2010년 8월부터, 의료기기...에서 CB 인증서 발급 범위는 다음과 같다. ((*)표시는 이번 확대 범위에 속한다.) 의료기기 분야의 IEC60601 -1 ed.2; am1.2:의료용 전기 기기의 안전에 대한 일반 요구 사항; (*)IEC60601 -1 -1 ed.2:의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항; (*)IEC60601 -2 -16 e; HOME > 자료실 > 인증뉴스
유럽연합: 체외 진단 의료 기기, 초안 규정, 2012 09; COM(2012) 541 최종안 2012/0267 (COD); 체외 진단 의료 기기 개정안 지침 98/79/EC: 원본에서 발췌: “이 규정은 체외 진단 의료 기기가 시장에 유통 되려면 높은 수준으로 신체를 보호해야한다는 전제를 보장하려는 목적을 가진다. 또한, 이 규정은 해당 제품이 일반적인 안전 문제도 충족을 하도록 높은 수준의 품질과 안전성을 설정한다. 이 두 가지 목적은 동시에 추구되어야 한다.” 원본 출처: http://data.consilium.euro; HOME > 자료실 > 인증뉴스
미국, 의료 영상기기의 Energy Star 프로그램 요구사항 초안: 미국 환경보호청(EPA, Environmental Protection Agency)은 의료영상장비의 ENERGY STAR 사양을 발족하였다. 의료영상장비가 절전모드일 시 에너지소비를 줄이며, 통일된 에너지 효율 시험 절차를 통해 소비자들에게 어떤 장비가 가장 효율적인지 정보를 제공하는 것이 목적이다. 출처: www.compliancerisks.com; HOME > 자료실 > 인증뉴스
ASTM 항균성 의료용 장갑 기준개발: 소비자 고무제품에 관한 ASTM 국제분과위원회 D11.40은 장갑에 항균제를 사용함으로써 의료행위관련 감염(health care-related infection)을 방지에 중점을 둔 기준을 개발할 예정이다. 동 그룹은 ASTM WK27438 - Specification for Antimicrobial Medical Gloves를 포함하여 제안이 이루어진; HOME > 자료실 > 인증뉴스